A Johnson & Johnson divulgou os resultados da pesquisa de uma nova monoterapia que pretende ser um medicamento alternativo para o câncer de bexiga não músculo-invasivo de alto risco.
A pesquisa médica traz novos avanços para pessoas com câncer de bexiga. Na Reunião Anual da American Urological Association (AUA) de 2024, foi revelado um novo desenvolvimento no tratamento do câncer de bexiga não músculo-invasivo de alto risco (HR-NMIBC).
Ele mostrou os resultados de uma investigação desenvolvida pela Johnson & Johnson sobre a coorte 2 do estudo SunRISe-1 de fase 2b, que relatou a avaliação da eficácia e segurança da monoterapia com ART-200.
De acordo com o estudo, foi demonstrada uma taxa de resposta completa (RC) de mais de 80% em pacientes com câncer de bexiga não músculo-invasivo de alto risco (HR-NMIBC) que não responderam à terapia com Bacillus Calmette-Guérin (BCG).
O que é o tratamento com BCG?
A terapia com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) é uma das abordagens terapêuticas mais amplamente utilizadas para tratar o câncer de bexiga inicial. Esse tratamento envolve a administração de um germe derivado da bactéria que causa a tuberculose (TB), mas que normalmente não causa doença grave em humanos. O BCG é administrado na bexiga por meio de um cateter especial que permite que um fluido flua diretamente para o órgão afetado.
Quando o BCG entra em contato com as células da bexiga, ele desencadeia uma resposta imunológica localizada. Esse processo estimula e ativa as células do sistema imunológico presentes na bexiga, incluindo macrófagos e linfócitos, que são essenciais para combater a presença de células cancerígenas na bexiga.
Em essência, o BCG atua como um agente provocador, alertando o sistema imunológico sobre a presença de células cancerígenas e desencadeando uma resposta de ataque dirigida contra elas.
Monoterapia com ART-200 para câncer de bexiga
Os resultados do tratamento com a monoterapia com ART-200 oferecem uma perspectiva animadora para aqueles que enfrentam essa doença, especialmente os que não se qualificam ou preferem evitar a cistectomia radical.
As descobertas apresentadas pelo Dr. Joseph Jacob na sessão plenária da AUA destacam a eficácia e a durabilidade das respostas observadas em pacientes tratados com ART-200.
Dos 85 pacientes avaliados, foi observada uma taxa de RC confirmada de 82,8%, com uma duração estimada da resposta em um ano de 74,6%. Esses resultados sugerem um potencial significativo para transformar o cenário do tratamento do câncer de bexiga, especialmente em uma população de pacientes com opções de tratamento limitadas.
É importante ressaltar que o TAR-200, um sistema de entrega direcionada projetado para proporcionar a liberação local prolongada de gemcitabina na bexiga, recebeu a designação de terapia inovadora da Food and Drug Administration (FDA). Esse reconhecimento ressalta a importância e o potencial dessa abordagem de tratamento no futuro da saúde.
A importância da pesquisa
“Os resultados desse estudo marcam um passo significativo em nossa missão de trazer novas opções de tratamento para os pacientes com foco na preservação da bexiga e na sobrevivência a longo prazo”, disse Christopher Cutie, MD, vice-presidente, líder da área de doenças, câncer de bexiga, Johnson & Johnson Innovative.
Entretanto, é fundamental estar atento aos possíveis eventos adversos relacionados ao tratamento, que foram observados em 71,8% dos pacientes do estudo. Embora a maioria desses eventos tenha sido de leve a moderada, é fundamental continuar a avaliar a segurança e a tolerabilidade do TAR-200 em estudos clínicos adicionais.
O câncer de bexiga é uma doença que afeta milhares de pessoas todos os anos nos EUA, e o HR-NMIBC é responsável por uma parcela significativa desses casos. Embora a imunoterapia com BCG tenha sido um padrão de tratamento por décadas, a necessidade de alternativas eficazes para aqueles que não respondem ao tratamento é evidente.
Em conclusão, os resultados do estudo SunRISe-1 são um passo significativo para o desenvolvimento de novas opções de tratamento para o câncer de bexiga HR-NMIBC.
Estatísticas do câncer de bexiga
O câncer de bexiga representa um desafio significativo para a saúde global. Com uma incidência de 9 casos por 100.000 homens e 2 por 100.000 mulheres em todo o mundo, ele representa um ônus considerável para a população.
Na América Latina, esses números são de 5,6 casos por 100.000 habitantes, enquanto no México, o câncer de bexiga constitui aproximadamente 14,4% dos cânceres geniturinários, sendo o quarto mais comum.
O tabagismo surge como o fator de risco mais proeminente no desenvolvimento do câncer de bexiga, presente em 50% dos casos.
Embora a incidência e a mortalidade do câncer de bexiga tenham diminuído nos últimos anos, isso pode ser atribuído, em parte, à redução da exposição a fatores de risco conhecidos, como o tabagismo, bem como a melhorias nos sistemas de saúde. Esse progresso ressalta a importância da prevenção e do controle dos fatores de risco, bem como o progresso contínuo na pesquisa e no tratamento dessa doença.
Referências bibliográficas
TAR-200 monotherapy shows greater than 80% complete response rate in patients with high-risk non–muscle-invasive bladder cancer. 03/05/2024 https://goo.su/kFpPk2W
American Cancer Society. Terapia intravesical para el cáncer de vejiga. https://goo.su/ql4Zb8J
Nomogram application in Mexico for bladder cancer in patients at the Hospital General “Dr. Manuel Gea González”. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2007408515300021
