Mientras que muchas enfermedades tienen tratamiento o cura, otras necesitan de más investigación. Descubre qué son los ensayos clínicos y cómo funcionan.
Un Ensayo para Mí es la primera plataforma de Latinoamérica que facilita el acceso de los pacientes a los ensayos clínicos que estudian nuevos tratamientos para su enfermedad. Pero, ¿qué es un ensayo clínico?
¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es una investigación médica que tiene como objetivo comprobar la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento para tratar una enfermedad. En estos estudios científicos, se compara si el nuevo tratamiento en investigación es mejor que los disponibles.
Los ensayos clínicos constan de cuatro fases de las que participan miles de personas alrededor del mundo. Algunos de los participantes son personas sanas, mientras que en otros casos pacientes diagnosticados con la enfermedad para la que se investiga tratamiento. Los participantes de ensayos clínicos son voluntarios: no reciben ningún tipo de pago por ingresar al estudio médico.
Las fases de un ensayo clínico
Como adelantamos, los ensayos clínicos constan de cuatro fases. Antes de iniciar la primera fase, se realizan estudios químicos de la nueva droga.
En esta instancia se llevan a cabo pruebas con animales de laboratorio para observar el funcionamiento del medicamento en estudio y sus posibles efectos adversos.
Solo cuando estos estudios preclínicos ofrecen resultados alentadores, se consideran los ensayos clínicos en seres humanos.
Los ensayos clínicos deben cumplir con un plan detallado, llamado protocolo de investigación, que establece el número de participantes, las dosis de prueba, la extensión del ensayo y los resultados esperados para considerar si una droga es beneficiosa o no.
Puede conocer más en: Las 4 fases de un ensayo clínico: ¿cómo se descubren los nuevos medicamentos?
¿Dónde se realiza un ensayo clínico?
En clínicas y hospitales que funcionan como centros de investigación científica. Allí, un médico investigador, especializado en la enfermedad para la que se estudia nuevo tratamiento, evalúa a cada paciente.
¿Los ensayos clínicos tienen costo?
Participar de un ensayo clínico no tiene ningún costo para el paciente. Formar parte de estos estudios incluye análisis de laboratorio, el traslado desde el domicilio del paciente al centro de ensayos clínicos más cercano y suministro de la medicación en investigación.
¿Los ensayos clínicos son seguros?
Más allá de las situaciones de emergencias, los ensayos clínicos siguen con un Protocolo de investigación aprobado no solo por las entidades regulatorias, sino por los Comités de Ética, que ponderan la seguridad y humanidad del paciente por sobre cualquier objetivo científico.
Las personas que participan en un ensayo clínico están muy controladas por el equipo de investigación médica: se realizan exámenes de sangre y exámenes físicos para llevar un registro del estado de salud del paciente voluntario.
Además, hay equipos externos que monitorean todos los datos de los pacientes que participan de los ensayos clínicos y, de ser necesario, generan alertas de seguridad para que el médico investigador tenga en cuenta.
¿Cómo participar de un ensayo clínico?
En Latinoamérica hay muchos estudios de investigación en marcha. Todos ellos, tienen como objetivo comprobar la eficacia y seguridad de nuevos medicamentos.
Un Ensayo para Mí facilita el acceso de pacientes con diferentes diagnósticos a los ensayos clínicos disponibles y aprobados en su país para su enfermedad.
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-Dentro de las 72 horas de haber completado el formulario, nos comunicaremos contigo para seguir adelante con el proceso de evaluación.] - Participa
-Si cumples con los requisitos médicos, te contactaremos con el investigador médico, quien evaluará si el ensayo clínico podría ayudarte.
-Participar no tiene ningún tipo de costo
-Postularse no implica obligatoriedad: puedes retirarte del ensayo clínico en cualquier instancia.
Ensayos clínicos en números
- Cada año, más de un millón y medio de personas participan de 80.000 ensayos clínicos en todo el mundo.
- En 2019 se realizaron más de 600 investigaciones médicas y 7.163, en los últimos 5 años, según la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales.
Un Ensayo para Mí es la primera plataforma en Latinoamérica que facilita el acceso de los pacientes a los ensayos clínicos disponibles y aprobados en la región.
