Conoce más sobre el funcionamiento de la molécula aprobada por la EMA que será utilizada para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave.
En España se iniciará un nuevo tratamiento para los pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave. Mirikizumab (OMVOH™), un innovador tratamiento desarrollado por Lilly, aprobado por la European Medicines Agency (EMA), fue recientemente incluido en la financiación pública por parte del Ministerio de Sanidad de España.
Esta terapia, la primera antagonista de la interleucina-23p19 (IL-23p19) aprobada para la colitis ulcerosa, ofrece un nuevo mecanismo de acción y una alternativa para aquellos pacientes que no responden adecuadamente, pierden la respuesta o no toleran los tratamientos convencionales o biológicos.
Una enfermedad que impacta la calidad de vida
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria crónica del intestino que afecta a una población de 100.000 habitantes. Se estima que cada año se diagnostican una media de 7 casos nuevos.
La enfermedad se caracteriza por brotes recurrentes de inflamación y ulceración del revestimiento del colon, lo que provoca síntomas debilitantes como diarrea sanguinolenta, urgencia defecatoria, dolor abdominal y fatiga.
Debido a sus síntomas la colitis ulcerosa puede tener un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes, limitando su capacidad para realizar actividades diarias y mantener relaciones sociales.
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Los desafíos del tratamiento para colitis ulcerosa
Hasta ahora, las opciones de tratamiento para la colitis ulcerosa se limitaban a terapias convencionales como antiinflamatorios y corticosteroides, y tratamientos biológicos más específicos.
Sin embargo, un porcentaje considerable de pacientes no responde o pierde respuesta a estos tratamientos, lo que genera una necesidad urgente de nuevas alternativas.
Es por eso que el tratamiento que se aplicará con Mirikizumab, se presenta como un paradigma en el tratamiento de la colitis ulcerosa, ofreciendo una nueva esperanza para aquellos pacientes que no han encontrado alivio con los tratamientos convencionales.
Los estudios clínicos han demostrado su eficacia y seguridad, tanto en pacientes que no han recibido tratamiento biológico previo como en aquellos que han experimentado falla terapéutica con biológicos o inhibidores de JAK.
Los resultados clínicos de la nueva molécula
En el estudio clínico LUCENT-2, un 49,9% de los pacientes con colitis ulcerosa tratados con mirikizumab alcanzaron la remisión clínica y endoscópica a las 52 semanas, mientras que un 43,3% lograron la remisión histológica-endoscópica. Además, el 45% de los pacientes lograron la remisión clínica sin necesidad de corticosteroides.
Los estudios clínicos también han demostrado la eficacia del tratamiento a corto plazo, con un 24,2% de los pacientes alcanzando la remisión clínica y endoscópica durante las 12 semanas del estudio de inducción.
Se observaron mejoras significativas en la frecuencia de las deposiciones, la hemorragia rectal, la fatiga y el dolor abdominal a partir de las primeras semanas de tratamiento.
La llegada de mirikizumab a España representa un avance significativo en el tratamiento de la colitis ulcerosa, ofreciendo a los pacientes una nueva opción terapéutica con resultados prometedores tanto a corto como a largo plazo. Es por eso que se espera que este nuevo tratamiento contribuya a mejorar la calidad de vida de miles de personas que viven con esta enfermedad.
Referencias bibliográficas
VADEMECUM. Disponible en España mirikizumab (OMVOH™), una nueva opción para los pacientes de colitis ulcerosa de moderada a grave que no responden, no toleran o pierden respuesta a la terapia convencional o biológicos https://shorturl.at/nsW01
European Medicines Agency (EMA). Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omvoh [última consulta: mayo 2024]
