Descubre cómo impacta la nueva molécula aprobada para tratar los síntomas derivados en pacientes con psoriasis pustulosa generalizada.
La FDA (Food and Drug Administration) y otras entidades regulatorias de países en Latinoamérica, aprobaron un nuevo tratamiento para pacientes con psoriasis pustulosa generalizada (PPG).
Al ser una enfermedad con manifestaciones tan diversas, la psoriasis postulosa generalizada, puede estar muchos años sin un diagnóstico y tratamiento preciso. Este diagnóstico tardío puede incrementar el riesgo de mortalidad, además de afectar claramente su calidad de vida.
Es por ello que este nuevo tratamiento aprobado permite mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Qué beneficios ha demostrado la molécula en estudio
En el estudio principal que se realizó sobre la molécula Spesolimab, en el que participaron 53 adultos con brotes de psoriasis pustulosa generalizada
de intensidad moderada a grave, se demostró que era más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) a la hora de mejorar los síntomas de la enfermedad.
Al cabo de una semana, el 54 % (19 de 35) de los pacientes que recibieron una dosis única de no presentaban pústulas visibles, en comparación con el 6 % (1 de 18) de los pacientes que recibieron placebo. Estos valores se obtuvieron utilizando la subpuntuación de pustulación del GPPGA (una medida de la gravedad de las pústulas).
Cómo funciona el nuevo tratamiento
El laboratorio Boehringer Ingelheim realizó una investigación sobre la molécula spesolimab, un anticuerpo que bloquea la activación del receptor de la interleucina 36 (IL-36R), una vía de señalización del sistema inmune implicada en la patogénesis de la PPG.
Este fármaco es el primero específicamente dirigido a la vía molecular de la IL-36, responsable de la patogénesis de la PPG. Este avance marca un hito en el tratamiento de la enfermedad y mejora la calidad de vida de los pacientes.
El medicamento aprobado solo se podrá dispensar con receta médica y debe ser recetado y supervisado por un médico especializado en enfermedades inflamatorias de la piel.
Una vez acordado con el paciente, la administración del fármaco se realiza en forma de perfusión (goteo) en una vena durante 90 minutos. Y luego puede administrarse una segunda dosis una semana después si los síntomas siguen
presentes.
Según el Observatorio de la PPG en España, más de la mitad de las personas que padecen esta patología sufren, al menos, un brote al año y 6 de cada 10 son hospitalizadas durante su peor brote.
El Dr. José Manuel Carrascosa, Jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Badalona), afirma que este tratamiento “representa el primer basado de forma específica en el mecanismo de acción en una enfermedad infrecuente pero grave”.
Qué es la psoriasis postulosa generalizada (PPG)
La psoriasis pustulosa generalizada (PPG) es una patología inmunomediada, crónica y heterogénea que afecta la piel y puede poner en riesgo la vida del paciente.
Se encuentra catalogada como una enfermedad poco frecuente, ya que se estima que tiene una prevalencia de 1-9 por cada millón de personas.
La PPG se caracteriza por la acumulación de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco, en la piel, lo que provoca la formación de pústulas dolorosas y estériles, es decir, pequeñas ampollas llenas de pus no infeccioso.
Estas pústulas pueden aparecer en diversas partes del cuerpo y se asocian con otros síntomas sistémicos como fiebre, dolor articular y sensación de cansancio extremo. Este conjunto de síntomas resalta la gravedad de la PPG y su impacto significativo en la calidad de vida de quienes la padecen.
La psoriasis pustulosa generalizada puede causar no solo consecuencias emocionales debido a los síntomas visibles, sino que los brotes dolorosos y recurrentes, afectan considerablemente la vida diaria de los pacientes.
La patología no solo causa incomodidad y dolor, sino que puede llevar a complicaciones graves y potencialmente mortales, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal y sepsis.
Referencias bibliográficas
Sant Cugat del Vallés, Boehringer Ingelheim. 10/04/2024 – Llega a España la primera opción terapéutica para brotes de psoriasis pustulosa generalizada en adultos de la mano de Boehringer Ingelheim
Sant Cugat del Vallés, Boehringer Ingelheim. 24/10/2023 – 1 de cada 3 personas que padecen psoriasis pustulosa generalizada (PPG) reconoce que la enfermedad afecta su vida diaria1
Emma Andrus, Dermatology Times. 19/03/2024 – FDA Approves Boehringer Ingelheim’s Spesolimab-sbzo For Adults and Children With Generalized Pustular Psoriasis
Vademecum. 03/04/2024 – Llega a España la primera opción terapéutica para brotes de psoriasis pustulosa generalizada en adultos de la mano de Boehringer Ingelheim
European Medicine Agency. Spevigo, INN-Spesolimab (PDF)