Una nueva molécula está siendo evaluada en la Argentina con pacientes que tienen mieloma múltiple y ya no responden al tratamiento estándar. Descubrí si podés participar en el estudio contra el mieloma múltiple refractario-recidivante.
El mieloma múltiple recidivante-refractario (RRMM, por sus siglas en inglés) se produce cuando un paciente no llegó a una respuesta mínima durante un tratamiento o bien que tuvo éxito en su tratamiento inicial, pero vuelve a manifestar indicios de la enfermedad oncológica.
Esto ocurre en alrededor de 1.500 pacientes con mieloma múltiple en la Argentina, según la Fundación Argentina de Mieloma. Estas personas necesitarán un tratamiento que logre prolongar su vida.
El nuevo fármaco, conocido como mezigdomida, está siendo estudiado en varios protocolos de investigación que se conocen como estudio SUCCESSOR. Estos estudios aleatorizados y abiertos se llevan a cabo en distintos países del mundo incluida la Argentina.
Cómo funciona el estudio
Diseñados en dos etapas, los ensayos SUCCESSOR se proponen comparar la eficacia de la mezigdomida respecto de drogas autorizadas ya para tratar el mieloma múltiple refractario-recidivante. En el estudio SUCCESSOR 1 se comparará la mezigdomida (junto con dexametasona y bortezomib) versus la polamidomida (junto con dexametasona y bortezomib). En el estudio SUCCESSOR 2 se comparará la mezigdomida (en combinación con dexametasona y carfilzomib) versus el carfilzomib y la dexametasona combinados.
Quiénes pueden participar en el ensayo
En los estudios SUCCESSOR pueden participar pacientes mayores de 18 años con un diagnóstico de mieloma múltiple establecido mediante niveles de proteína M en sangre u orina. Los voluntarios deben haber recibido al menos una línea de tratamiento y tener progresión/empeoramiento de enfermedad después o durante una línea de tratamiento.
Los pacientes tienen que haber recibido previamente un tratamiento con linalidomida y, en lo posible, también con anticuerpos monoclonales CD38. Los voluntarios tienen que haber mostrado buena respuesta en algún tratamiento previo, pero haber sufrido una progresión de la enfermedad durante el último tratamiento recibido.
Los pacientes que hayan recibido un trasplante autólogo de células madre (propio) en las últimas 12 semanas no pueden participar en este estudio. Tampoco quienes hayan pasado por un trasplante alogénico de células stem (de un donante)
En el estudio se medirá el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta que la enfermedad progrese, además de varios objetivos secundarios de mejoría a nivel físico y de la calidad de vida.
Ensayo clínico en Argentina: más información aquíReferencias bibliográficas
Clinical Trials.
– A Study to Evaluate Mezigdomide, Bortezomib and Dexamethasone (MEZIVd) Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM) (SUCCESSOR-1)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05519085?term=CA057-001&rank=1
– A Study to Evaluate Mezigdomide in Combination With Carfilzomib and Dexamethasone (MeziKD) Versus Carfilzomib and Dexamethasone (Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (SUCCESSOR-2).
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05552976?term=CA057-008&rank=1
Richardson PG, Trudel S, Popat R, Mateos MV, Vangsted AJ, et al;. Mezigdomide plus Dexamethasone in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1009-1022. doi: 10.1056/NEJMoa2303194. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646702.
Shortt J. Mezigdomide and Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1046-1050. doi: 10.1056/NEJMe2307370. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646699.
