Saiba mais sobre como funciona a molécula aprovada pela EMA que será usada em pacientes com colite ulcerativa moderada a grave.
Um novo tratamento para pacientes com colite ulcerativa moderada a grave será lançado na Espanha. Mirikizumab (OMVOH™), um tratamento inovador desenvolvido pela Lilly e aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), foi recentemente incluído no financiamento público pelo Ministério da Saúde da Espanha.
Essa terapia, o primeiro antagonista da interleucina-23p19 (IL-23p19) aprovado para colite ulcerativa, oferece um novo mecanismo de ação e uma alternativa para pacientes que não respondem adequadamente, perdem a resposta ou não toleram tratamentos convencionais ou biológicos.
Uma doença que afeta a qualidade de vida
A colite ulcerativa é uma doença inflamatória intestinal crônica que afeta uma população de 100.000 pessoas. Estima-se que uma média de 7 novos casos sejam diagnosticados a cada ano.
A doença é caracterizada por crises recorrentes de inflamação e ulceração do revestimento do cólon, resultando em sintomas debilitantes, como diarreia com sangue, evacuações urgentes, dor abdominal e fadiga.
Por causa de seus sintomas, a colite ulcerativa pode ter um impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes, limitando sua capacidade de realizar atividades diárias e manter relacionamentos sociais.
Os desafios do tratamento da colite ulcerativa
Até o momento, as opções de tratamento para a colite ulcerativa têm se limitado a terapias convencionais, como medicamentos anti-inflamatórios e corticosteroides, e a tratamentos biológicos mais específicos.
No entanto, uma porcentagem considerável de pacientes não responde ou perde a resposta a esses tratamentos, criando uma necessidade urgente de novas alternativas.
É por isso que o tratamento a ser aplicado com Mirikizumab se apresenta como um paradigma no tratamento da colite ulcerativa, oferecendo uma nova esperança para aqueles pacientes que não encontraram alívio com os tratamentos convencionais.
Estudos clínicos demonstraram sua eficácia e segurança, tanto em pacientes que não receberam tratamento biológico anterior quanto naqueles que tiveram falha terapêutica com biológicos ou inibidores de JAK.
Resultados clínicos da nova molécula
No estudo clínico LUCENT-2, 49,9% dos pacientes com colite ulcerativa tratados com mirikizumabe obtiveram remissão clínica e endoscópica em 52 semanas, enquanto 43,3% obtiveram remissão histológica-endoscópica. Além disso, 45% dos pacientes obtiveram remissão clínica sem a necessidade de corticosteroides.
Estudos clínicos também demonstraram a eficácia do tratamento de curto prazo, com 24,2% dos pacientes obtendo remissão clínica e endoscópica durante o estudo de indução de 12 semanas.
Melhorias significativas na frequência das fezes, sangramento retal, fadiga e dor abdominal foram observadas desde as primeiras semanas de tratamento.
A chegada do mirikizumab à Espanha representa um avanço significativo no tratamento da colite ulcerativa, oferecendo aos pacientes uma nova opção terapêutica com resultados promissores a curto e longo prazo. Espera-se, portanto, que esse novo tratamento contribua para melhorar a qualidade de vida de milhares de pessoas que vivem com essa doença.
Referências bibliográficas
VADEMECUM. Disponible en España mirikizumab (OMVOH™), una nueva opción para los pacientes de colitis ulcerosa de moderada a grave que no responden, no toleran o pierden respuesta a la terapia convencional o biológicos https://shorturl.at/nsW01
European Medicines Agency (EMA). Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omvoh [última consulta: mayo 2024]
