Nueva molécula en estudio en Argentina para pacientes con mieloma múltiple refractario-recidivante que no responden a tratamientos estándar.
El mieloma múltiple recidivante-refractario (RRMM, por sus siglas en inglés) es una forma de cáncer de la sangre que se caracteriza por la falta de respuesta a los tratamientos estándar o la recurrencia de la enfermedad después de un tratamiento exitoso inicial.
Este tipo de mieloma múltiple afecta a aproximadamente 1,500 personas en Argentina, según la Fundación Argentina de Mieloma. Estos pacientes enfrentan la necesidad de encontrar nuevas opciones terapéuticas que puedan prolongar y mejorar su calidad de vida.
Nuevo tratamiento en investigación
Un nuevo tratamiento está siendo evaluado en Argentina en pacientes con RRMM que no responden a las terapias convencionales. Este estudio es parte de una serie de ensayos clínicos internacionales conocidos como SUCCESSOR, diseñados para evaluar la eficacia de una nueva molécula en comparación con tratamientos aprobados actualmente.
Los ensayos clínicos SUCCESSOR están organizados en dos fases principales, cada una con objetivos específicos:
- SUCCESSOR 1: Compara la eficacia de la nueva molécula en combinación con otros medicamentos contra un tratamiento estándar que ya se utiliza para el RRMM.
- SUCCESSOR 2: Evalúa la nueva molécula en combinación con otros fármacos y su efectividad comparada con otro tratamiento estándar diferente.
Mieloma múltiple: quiénes pueden ser parte del ensayo clínico
El estudio SUCCESSOR está abierto a personas mayores de 18 años con un diagnóstico confirmado de mieloma múltiple a través de niveles de proteína M en sangre u orina.
Los participantes deben haber recibido al menos una línea de tratamiento y haber experimentado una progresión o empeoramiento de la enfermedad después o durante dicho tratamiento.
Es necesario que los participantes hayan sido tratados anteriormente con ciertos medicamentos, y, si es posible, también con terapias basadas en anticuerpos. Se requiere que hayan mostrado una buena respuesta a algún tratamiento previo, pero que la enfermedad haya progresado durante el último tratamiento recibido.
No pueden participar en este estudio quienes hayan recibido un trasplante autólogo de células madre en las últimas 12 semanas, ni aquellos que hayan pasado por un trasplante alogénico de células stem.
El estudio evaluará el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, así como varios objetivos secundarios relacionados con la mejoría física y la calidad de vida.
Ensayo clínico en Argentina: más información aquíReferencias bibliográficas
Clinical Trials.
– A Study to Evaluate Mezigdomide, Bortezomib and Dexamethasone (MEZIVd) Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM) (SUCCESSOR-1)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05519085?term=CA057-001&rank=1
– A Study to Evaluate Mezigdomide in Combination With Carfilzomib and Dexamethasone (MeziKD) Versus Carfilzomib and Dexamethasone (Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (SUCCESSOR-2).
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05552976?term=CA057-008&rank=1
Richardson PG, Trudel S, Popat R, Mateos MV, Vangsted AJ, et al;. Mezigdomide plus Dexamethasone in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1009-1022. doi: 10.1056/NEJMoa2303194. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646702.
Shortt J. Mezigdomide and Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1046-1050. doi: 10.1056/NEJMe2307370. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646699.
