El 5 de diciembre celebramos el Día del Voluntario, una fecha que nos invita a reflexionar sobre el invaluable aporte de los pacientes voluntarios en los ensayos clínicos. Su participación es un componente esencial para el avance de la medicina.
La investigación médica no avanza sola; detrás de cada tratamiento innovador están los pacientes voluntarios, quienes juegan un papel fundamental en los ensayos clínicos. Su compromiso y altruismo no solo hacen posible validar la seguridad y efectividad de nuevas terapias, sino que también generan esperanza para millones de personas en todo el mundo.
¿Por qué los pacientes voluntarios son indispensables?
Los ensayos clínicos son el último paso en el desarrollo de tratamientos seguros y efectivos. Sin la participación de pacientes reales, sería imposible evaluar cómo funcionan los medicamentos, terapias o dispositivos en condiciones reales. La información recopilada de estos estudios es esencial para:
- Validar la seguridad de los tratamientos.
- Determinar la efectividad.
- Refinar dosis y aplicaciones.
El impacto de los pacientes voluntarios
La participación de los voluntarios tiene un alcance que trasciende sus propias vidas. Para Felipe, paciente voluntario de un ensayo clínico para esclerosis múltiple, es una experiencia gratificante al ser “una pequeña parte de algo que estará ayudando a cientos de pacientes en un futuro”. Lo mismo mencionó Ricardo, paciente voluntario de un ensayo clínico para artritis psoriásica: “aportamos para la ciencia, para la gente que pueda mejorar su calidad de vida”.
Asimismo, son clave para:
- Acelera avances médicos: Gracias a ellos, nuevos tratamientos llegan más rápido a quienes los necesitan.
- Genera datos valiosos: Proveen información real y confiable que no podría obtenerse de otra manera.
- Fomenta esperanza: No solo para ellos, sino también para millones de personas en todo el mundo.
¿Por qué se necesitan pacientes reales?
El uso de pacientes reales en ensayos clínicos permite entender cómo un tratamiento interactúa con un organismo humano completo, con todas sus particularidades y complejidades. Simulaciones o pruebas en laboratorio no pueden replicar las variables del mundo real, como:
- Comorbilidades.
- Diversidad genética.
- Reacciones adversas no anticipadas.
Esta participación asegura que los resultados sean relevantes y aplicables a la población general.
¿Por qué en Latinoamérica no se les paga a los pacientes voluntarios de ensayo clínico?
En muchos países de Latinoamérica, los pacientes voluntarios no reciben un pago por su participación en ensayos clínicos. Esta práctica está ligada a las regulaciones locales y principios éticos que buscan evitar que el pago sea un incentivo indebido, especialmente en comunidades vulnerables. La ética médica prioriza que los voluntarios comprendan plenamente los riesgos y beneficios de su participación y que tomen la decisión de manera libre y voluntaria.
En su lugar, las empresas farmacéuticas y las instituciones de investigación suelen cubrir costos relacionados, como transporte, alimentación o gastos derivados de las visitas al centro de investigación. Esto busca garantizar que los participantes no enfrenten pérdidas económicas por colaborar en el estudio.
A pesar de ello, este enfoque ha generado debates sobre si debería existir una compensación monetaria justa, como ocurre en otros países, para valorar de manera más tangible el tiempo y esfuerzo de los participantes.
Un agradecimiento a los pacientes voluntarios
Su compromiso no solo transforman la investigación médica, sino también las vidas de millones de personas que se benefician de estos avances. Por eso, en el Día del Voluntario, médicos y pacientes de diferentes patologías se unen para agradecer a quiénes forman parte de un ensayo clínico.
