Una molécula fue aprobada por la FDA de EEUU y la Comisión Europea, como nuevo tratamiento combinado para la tuberculosis multirresistente.
Johnson & Johnson ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EEUU y la Comisión Europea han aprobado plenamente SIRTURO® (bedaquilina) como parte de la terapia combinada para tratar la tuberculosis multirresistente (TB-MDR).
Estas aprobaciones se basan en los resultados positivos del estudio fase 3 STREAM Stage 2, que demostraron la eficacia del tratamiento en comparación con los regímenes que contienen inyectables.
La molécula se utilizará como tratamiento de la tuberculosis multirresistente (TB-MDR), una forma de tuberculosis resistente a los antibióticos más comunes y eficaces. Se estima que en 2022, alrededor de 410.000 personas en todo el mundo contrajeron esta enfermedad, que puede ser mortal si no se trata adecuadamente.
Sirturo: una nueva esperanza para millones
Sirturo, el primer fármaco de su clase en más de 40 años, ha demostrado ser altamente efectivo en el tratamiento de pacientes con TB-MDR.
Los resultados de estudios clínicos a gran escala han confirmado que los regímenes que incluyen bedaquilina ofrecen una mejora significativa en los resultados del tratamiento en comparación con los tratamientos estándar.
Con la aprobación de esta molécula, los médicos ahora cuentan con opciones de tratamiento más cortas y eficaces para los pacientes con TB-MDR. El esquema de BPaLM, que incluye bedaquilina, es considerado la opción preferida para la mayoría de los pacientes. Este esquema de seis meses es totalmente oral y ha demostrado una alta tasa de éxito en la curación de la enfermedad.
Por qué la tuberculosis multirresistente es una enfermedad grave
La TB-MDR se propaga principalmente por la transmisión de persona a persona y puede desarrollarse cuando los tratamientos contra la tuberculosis no se administran correctamente o se interrumpen prematuramente.
Las personas con TB-MDR suelen requerir tratamientos más largos y complejos, lo que puede ser difícil de completar y aumentar el riesgo de desarrollar resistencia a otros medicamentos.
Es por ello que la aprobación de Sirturo representa un avance significativo en la lucha contra la tuberculosis multirresistente. Este nuevo tratamiento, combinado con esquemas de tratamiento más cortos y eficaces, ofrece una nueva esperanza para millones de personas en todo el mundo.
Referencias bibliográficas
- Organización Mundial de la salud (OMS) Tuberculosis multirresistente
