El deucravacitinib se estudia para el Síndrome de Sjögren en muchos países del mundo, incluidos Argentina y Brasil.
El Síndrome de Sjögren es una enfermedad autoinmune de clara preponderancia femenina, que se presenta en forma primaria -es decir, solo- o en forma secundaria junto a otras enfermedades reumáticas, como el lupus eritematoso sistémico, la esclerodermia, la esclerosos múltiple o la artritis reumatoidea. También puede manifestarse junto a la hepatitis C, la cirrosis biliar, la fibromialgia, el HIV-Sida y hasta el Covid-19.
Características del síndrome de Sjögren
El Sjögren está caracterizado por la inflamación y destrucción de las glándulas lacrimales y salivales, lo que da lugar a ojos y boca seca. Además de los síntomas sicca, muchos pacientes experimentan fatiga y dolor en las articulaciones. También pueden presentar problemas extraglandulares en el sistema nervioso, mientras que entre el 30 y el 40% sufren síntomas heterogéneos como vasculitis en la piel, enfermedad intersticial pulmonar, nefritis y complicaciones graves como linfomas.
El diagnóstico se hace sobre la base de alteraciones inmunológicas que se manifiestan como:
- Exceso de anticuerpos anti-SSA/RO y autoanticuerpos ANA
- Actividad aumentada de las células defensivas B y de linfocitos T
- Niveles elevados de citoquinas defensivas y pro-inflamatorias
- Expresión exagerada de interferón tipo 1.
Cómo bloquea la proteína Tyk2 para aliviar los síntomas del Sjögren
El estudio clínico POETYK SjS-1 tiene como finalidad evaluar la eficacia y seguridad del medicamento Deucravacitinib en adultos con síndrome de Sjögren activo. Esta molécula actúa sobre las células del sistema inmune. Más específicamente, se dirige a una proteína llamada Tyk2 (tirosina quinasa 2), que está involucrada en la señalización dentro de las células inmunitarias.
El deucravacitinib bloquea la acción de Tyk2, una proteína que ayuda a regular la actividad de varias células del sistema inmunológico, como las células T y las células B. Estas células son clave en la respuesta inflamatoria y en el desarrollo de enfermedades autoinmunes.
En definitiva, al inhibir Tyk2, podría reducir la inflamación y la actividad anormal del sistema inmune, que es lo que causa los síntomas del síndrome de Sjögren.
Cómo puedo postularme al estudio
Para participar en este estudio, debes cumplir con ciertos requisitos. La persona debe tener síndrome de Sjögren activo, con síntomas moderados a severos, y que hayan tenido la enfermedad durante al menos 16 semanas. También se requiere que el flujo salival (la cantidad de saliva que produces) sea de al menos 0.05 ml por minuto, y que los análisis de sangre muestren presencia de ciertos anticuerpos relacionados con el síndrome de Sjögren.
Sin embargo, hay algunas condiciones que pueden excluirte de participar. No puedes tener otras enfermedades autoinmunes como artritis reumatoide o lupus, ni fibromialgia activa que afecte la evaluación de tus síntomas. También se excluyen personas que ya hayan tomado medicamentos similares a Deucravacitinib o que tengan ciertas condiciones médicas que interfieran con el estudio. Es importante que el equipo del estudio revise tu historial médico para asegurarse de que cumples con los requisitos necesarios.
Bibliografía:
Almulhim A. (2024). Therapeutic Targets in the Management of Dry Eye Disease Associated with Sjögren’s Syndrome: An Updated Review of Current Insights and Future Perspectives. Journal of clinical medicine, 13(6), 1777. https://doi.org/10.3390/jcm13061777
American College of Rheumatology. (2016). Classification Criteria for Sjögren’s Syndrome.
Clinical trial. A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Adults With Active Sjögren’s Syndrome (POETYK SjS-1) https://clinicaltrials.gov/study/NCT05349214?term=NCT05349214&rank=1
Thorlacius, G. E., Björk, A., & Wahren-Herlenius, M. (2023). Genetics and epigenetics of primary Sjögren syndrome: implications for future therapies. Nature reviews. Rheumatology, 19(5), 288–306. https://doi.org/10.1038/s41584-023-00932-6
