El anticuerpo monoclonal que se estudia podría ayudar a regular las reacciones inmunológicas de los pacientes con dermatitis atópica.
La dermatitis atópica se suele tratar con emulsionantes, antihistamínicos y corticoides. Pero en ciertos casos, este tratamiento no alcanza y el eczema reaparece cada vez peor.
Así, muchos niños llegan a la adolescencia e, incluso, a la adultez con lesiones importantes en la piel, más una serie de complicaciones, que van desde alergias y asma hasta sangrado del oído, infecciones recurrentes y problemas cardíacos y metabólicos asociados.
Si bien aún no existe una cura para la dermatitis atópica, se están desarrollando nuevos fármacos para evitar la picazón, las lesiones cutáneas y, especialmente, la inflamación que subyace bajo la piel y las reacciones inmunológicas que se encuentran desreguladas en estos pacientes.
La molécula en estudio
Los anticuerpos monoclonales contrarrestan determinadas proteínas que participan en la cadena inflamatoria y regulan la acción de ciertos linfocitos, las células que guardan la memoria de los agentes invasores y desatan una respuesta defensiva, en estos casos, desproporcionada.
Con su acción a nivel celular, los anticuerpos monoclonales pueden evitar la reacción inflamatoria y la consiguiente disrupción de la barrera cutánea de la piel que caracterizan a la dermatitis atópica.
Entre los anticuerpos monoclonales de última generación figura el rocatinlimab. Dirigido específicamente a inhibir la proteína OX40, que está sobrexpresada en ciertos linfocitos T de los pacientes, este anticuerpo se administra por vía subcutánea cada 2, 4 u 8 semanas.
En los ensayos clínicos de fase 2, el rocatinlimab ya ha mostrado ser seguro en adolescentes y adultos con dermatitis atópica moderada a severa. Ahora, se ensaya su eficacia y seguridad en una serie de estudios de fase 3 identificados por el nombre ROCKET.
Una nuevo tratamiento para dermatitis atópica
Pacientes de 12 años a 17 años podrán participar de este estudio para comprender mejor cómo rocatinlimab, tanto solo como en combinación con otros tratamientos, puede ayudar a adolescentes que padecen dermatitis atópica (DA) de moderada a grave.
La investigación se realizará durante 52 semanas y se realizará de manera doble ciego y controlada con placebo, lo que significa que ni los pacientes ni los investigadores sabrán quién recibe el tratamiento activo y quién el placebo.
Este ensayo está diseñado para recibir la inyección subcutánea con el anticuerpo monoclonal, mientras el otro recibe una inyección de placebo, de acción inocua.
La molécula en estudio, rocatinlimab, podría disminuir la inflamación y las reacciones inmunológicas que están detrás del eczema, mejorando la apariencia de la piel y la sensación de prurito o comezón, medida según distintos scores, tales como el EASI.
El principal objetivo de este estudio es determinar si la molécula en estudio es seguroa y eficaz para tratar la dermatitis atópica en adolescentes. Al mismo tiempo, se evaluará la tolerabilidad del medicamento, para asegurar que los beneficios superen cualquier posible riesgo asociado con su uso.
Este estudio representa una esperanza para los adolescentes que luchan con esta condición crónica, proporcionando potencialmente una nueva opción de tratamiento que podría mejorar la calidad de vida del paciente.
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