Johnson & Johnson dio a conocer los resultados de la investigación de una nueva monoterapia que busca ser una medicina alternativa para el cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo.
La investigación médica tiene nuevos avances para personas que padecen de cáncer de vejiga. En la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense de Urología (AUA) de 2024, se dio a conocer un novedades sobre el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo (HR-NMIBC).
Allí se mostraron los resultados de una investigación desarrollada por Johnson & Johnson de la cohorte 2 del estudio de fase 2b SunRISe-1, que ha dado a conocer la evaluación de la eficacia y seguridad de la monoterapia con TAR-200.
Según el estudio, se ha demostrado una tasa de respuesta completa (RC) superior al 80% en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo (HR-NMIBC) que no responden al tratamiento con Bacillus Calmette-Guérin (BCG).
¿Qué es el tratamiento BCG?
La terapia con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) es uno de los enfoques terapéuticos más utilizados para tratar el cáncer de vejiga en sus etapas iniciales. Este tratamiento implica la administración de un germen derivado de la bacteria que causa la tuberculosis (TB), pero que normalmente no produce una enfermedad grave en los seres humanos. La aplicación de BCG en la vejiga se lleva a cabo a través de un catéter especial que permite que un líquido fluya directamente hacia el órgano afectado.
Una vez que el BCG entra en contacto con las células de la vejiga, desencadena una respuesta inmunitaria localizada. Este proceso estimula y activa las células del sistema inmunológico presentes en la vejiga, incluidos los macrófagos y los linfocitos, que son esenciales para combatir la presencia de células cancerosas en este órgano.
En esencia, el BCG actúa como un agente provocador, alertando al sistema inmunológico sobre la presencia de células cancerosas y desencadenando una respuesta de ataque dirigida contra ellas.
La monoterapia con TAR-200 para cáncer de vejiga
Los resultados del tratamiento con la monoterapia con TAR-200 ofrecen una perspectiva alentadora para aquellos que enfrentan esta enfermedad, especialmente aquellos que no son elegibles para la cistectomía radical o prefieren evitarla.
Los hallazgos presentados por el Dr. Joseph Jacob en la sesión plenaria de la AUA destacan la eficacia y la durabilidad de las respuestas observadas en pacientes tratados con TAR-200.
De los 85 pacientes evaluados, se observó una tasa de RC confirmada del 82,8%, con una duración estimada de la respuesta a 1 año del 74,6%. Estos resultados sugieren un potencial significativo para transformar el panorama del tratamiento del cáncer de vejiga, especialmente en una población de pacientes con opciones terapéuticas limitadas.
Es importante destacar que TAR-200, un sistema de liberación dirigida diseñado para proporcionar una liberación local prolongada de gemcitabina en la vejiga, ha recibido la designación de terapia innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Este reconocimiento subraya la importancia y el potencial de este enfoque de tratamiento en el futuro de la atención médica.
La importancia de la investigación
“Los resultados de este estudio marcan un paso significativo en nuestra misión de brindar nuevas opciones de tratamiento a los pacientes que se centren en la preservación de la vejiga y la supervivencia a largo plazo”, dijo Christopher Cutie, MD, vicepresidente, líder del área de enfermedades, cáncer de vejiga, Johnson & Johnson Innovative.
Sin embargo, es crucial tener en cuenta los posibles eventos adversos relacionados con el tratamiento, que se observaron en el 71,8% de los pacientes en el estudio. Aunque la mayoría de estos eventos fueron de grado leve a moderado, es fundamental continuar evaluando la seguridad y la tolerabilidad de TAR-200 en estudios clínicos adicionales.
El cáncer de vejiga es una enfermedad que afecta a miles de personas cada año en los Estados Unidos, y el HR-NMIBC representa una parte significativa de estos casos. Aunque la inmunoterapia con BCG ha sido un estándar de atención durante décadas, la necesidad de alternativas efectivas para aquellos que no responden al tratamiento es evidente.
En conclusión, los resultados del estudio SunRISe-1 son un paso significativo hacia el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento para el cáncer de vejiga HR-NMIBC.
Las estadísticas del cáncer de vejiga
El cáncer de vejiga plantea un desafío significativo en la salud mundial. Con una incidencia de 9 casos por cada 100,000 hombres y 2 por cada 100,000 mujeres a nivel global, representa una carga considerable para la población.
En Latinoamérica, estas cifras se sitúan en 5.6 casos por cada 100,000 habitantes, mientras que en México, el cáncer de vejiga constituye aproximadamente el 14.4% de los cánceres genitourinarios, siendo el cuarto más común.
El tabaquismo emerge como el factor de riesgo más prominente en el desarrollo de cáncer de vejiga, presente en el 50% de los casos.
Sii bien la incidencia y la mortalidad del cáncer de vejiga han experimentado un descenso en los últimos años, atribuible en parte a la disminución en la exposición a factores de riesgo conocidos, como el tabaquismo, así como a mejoras en los sistemas de salud. Este progreso subraya la importancia de la prevención y el control de los factores de riesgo, así como el continuo avance en la investigación y el tratamiento de esta enfermedad.
Referencias bibliográficas
TAR-200 monotherapy shows greater than 80% complete response rate in patients with high-risk non–muscle-invasive bladder cancer. 03/05/2024 https://goo.su/kFpPk2W
American Cancer Society. Terapia intravesical para el cáncer de vejiga. https://goo.su/ql4Zb8J
Nomogram application in Mexico for bladder cancer in patients at the Hospital General “Dr. Manuel Gea González”. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2007408515300021