Ultima actualización hace 36 horas
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama avanzado, ER+, HER2-
1050 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado de fase III, abierto, que evalúa la eficacia y seguridad de giredestrant en comparación con fulvestrant, ambos combinados con un inhibidor de CDK4/6, en pacientes con cáncer de mama avanzado ER positivo, HER2 negativo con resistencia a terapia endocrina adyuvante previa.
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Hoffmann-La Roche
Hoffmann-La RochePatologías
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06065748Disponible en Guatemala, Colombia, Chile, Costa Rica, Brazil, Argentina, United States
Este es un estudio para participantes mayores de 18 años, quienes serán divididos en dos grupos. Las participantes del grupo experimental recibirán giredestrant más el inhibidor de CDK4/6 (CDK4/6i) elegido por el investigador: palbociclib, ribociclib o abemaciclib. Las participantes del grupo de control recibirán fulvestrant más el inhibidor de CDK4/6 (CDK4/6i) elegido por el investigador: palbociclib, ribociclib o abemaciclib.
El ensayo clínico medirá la supervivencia libre de progresión (SLP) en el subgrupo con mutación ESR1 (ESR1m), desde la aleatorización hasta la primera aparición de enfermedad progresiva o muerte (hasta 5 años). También medirá la supervivencia libre de progresión en la población del conjunto de análisis completo (SAF), desde la aleatorización hasta la primera aparición de enfermedad progresiva o muerte (hasta 5 años).
El ensayo clínico medirá la supervivencia libre de progresión (SLP) en el subgrupo con mutación ESR1 (ESR1m), desde la aleatorización hasta la primera aparición de enfermedad progresiva o muerte (hasta 5 años). También medirá la supervivencia libre de progresión en la población del conjunto de análisis completo (SAF), desde la aleatorización hasta la primera aparición de enfermedad progresiva o muerte (hasta 5 años).
Hoffmann-La Roche
12Sitios de investigación
1050Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Medicamento / droga a ser usada
Selectivo Degradador del Receptor de Estrógeno Oral (SERD)
Inhibidor de CDK4/6 (CDK4/6i)
Mutación ESR1
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Cdad. de La Paz 353, C1426 CABA, Argentina
Investigador Principal Ernesto Korbenfeld
WVQQ+GXQ, Nunciatura, San José Province, San José, Costa Rica
Hipolito Yrigoyen 384, Córdoba
Investigador Principal Ignacio Jerez
Boulevard Oroño 860, Rosario, Santa Fe
Investigador Principal Gastón Lucas Martinengo
Dorrego 269, La Rioja
Investigador Principal Diego Lucas Kaen
Juncal 2222, C1125 CABA, Argentina
Investigador Principal Guillermo Lerzo
Urquiza 3101, Rosario, Santa Fe
Investigador Principal Sandra Anabel Ostoich
Córdoba 2457, Rosario, Santa Fe
Investigador Principal Cristian Micheri
Av. Pueyrredón 1640, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Gonzalo Gomez Abuin
Av. San Martín 5481, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Valeria Cáceres
