Ultima actualización hace 9 días
Ensayo clínico para pacientes pediátricos con VIH
84 pacientes en el mundo
Un estudio clínico de fase 2 para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de la doravirina y el fumarato de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo en participantes con el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que tienen entre 4 semanas y menos de 12 años de edad y pesan menos de 45kg.
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme Corp.
Merck Sharp & Dohme Corp.Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
HIV
Requerimientos
Hasta 11 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04375800Disponible en Mexico, United States
El primer objetivo principal de este estudio es evaluar la farmacocinética en estado estacionario de doravirina (DOR) [MK-1439] cuando se administra en combinación con 2 inhibidores de la transcriptasa inversa (INTI) análogos de nucleósidos/nucleótidos o como parte de la combinación de dosis fija (FDC ) de DOR/lamivudina (3TC)/fumarato de tenofovir disproxil (TDF) en participantes de 6 a 12 años y con un peso de 14 a 45kg.
El segundo objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad de DOR cuando se administra con 2 NRTI o como parte de la CDF de DOR/3TC/TDF, en participantes de 6 a 12 años y con un peso de 14 a 45kg, hasta la semana 24.
El segundo objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad de DOR cuando se administra con 2 NRTI o como parte de la CDF de DOR/3TC/TDF, en participantes de 6 a 12 años y con un peso de 14 a 45kg, hasta la semana 24.
¿Dónde se realiza este estudio de investigación? Busca en el mapa el sitio más cercano a tu localidad
Merck Sharp & Dohme Corp.
3Sitios de investigación
84Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
VIH
HIV
Requerimientos para el paciente
Hasta 11 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Calle Doctor Márquez 162 Delegación:, Doctores, Cuauhtémoc, 06720 Ciudad de México
33-A No. 515-B, Col. Centro, Mérida, Yucatán
