Última atualização há 5 dias
Estudo de triagem para participantes com tumores malignos
15000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Colombia, Brazil, Chile, United States, Costa Rica
Hoffmann-La Roche
9Locais de pesquisa
15000Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Tumores avanzados
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Disponibilidade confirmada de uma amostra de tumor formalina-fixada e embebida em parafina (FFPE) que atende aos critérios definidos no protocolo.Considerado pelo investigador principal (PI) como candidato a um ensaio clínico vinculado a um produto medicinal em investigação, e que o participante tem consciência e disposição para participar desse ensaio.Câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) em estágio III localmente avançado e inoperável, de histologia escamosa ou não escamosa, com base na 8ª edição do sistema de estadiamento de câncer da American Joint Committee on Cancer (AJCC) e da Union for International Cancer Control (UICC).Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2Estágio II, IIIA ou selecione IIIB (T3N2 apenas) de CPNPC com base na 8ª edição do sistema de estadiamento do câncer da AJCC e da UICC (Amin et al. 2017)Considerado elegível para cirurgia com intenção curativa (ressecção completa com todas as margens cirúrgicas testando negativo para tumor)Triagem no Estudo BX43361, usando uma biópsia pré-tratamento, é encorajada a ser realizada o mais cedo possível no caminho de tratamento do participante para garantir que o participante seja potencialmente elegível para todos os grupos, e deve seguir as diretrizes definidas pelo protocolo.Espécime representativo de tumor FFPE obtido antes do início de qualquer tratamentoECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Status de 0 ou 1
- História de malignidade que não seja CPNPC nos 5 anos anteriores à triagem, exceto por malignidades com um risco negligenciável de metástase ou morte.Qualquer condição que possa afetar a interpretação dos resultados do estudo.Doença significativa no fígado ou no sistema cardiovascularTransplante alogênico de células-tronco ou transplante de órgão sólido prévio
Sites
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Incorporando
Hospital Nossa Senhora da Conceição
Incorporando
Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA
Incorporando
Orlandi Oncología
Incorporando
James Lind Centro de Investigación del Cáncer - Temuco
Incorporando
Hospital Universitario San Ignacio - Bogotá
Incorporando
Instituto de Cancerología Las Américas
Incorporando
ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
Incorporando
Clínica CIMCA
Incorporando
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Tumores avanzados
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05419375
