Última atualização há 57 dias
Segurança e eficácia do IMC-F106C como agente único e em combinação com inibidores de checkpoint
727 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, United States
O estudo IMC-F106C-101 Fase 1/2 será avaliado em pacientes com tumores metastáticos/não ressecáveis, que incluem alguns Tumores Sólidos Avançados e será conduzido em duas fases.
1. Fase 1: Identificar a Dose Máxima Tolerada (DMT) e/ou a Dose Recomendada para a Fase 2 (DRF2) de IMC-F106C como agente único e administrada em combinação com quimioterapias, terapias direcionadas e anticorpos monoclonais.
2. Fase 2: Avaliar a eficácia de IMC-F106C em tumores sólidos avançados selecionados.
Immunocore Ltd
1Locais de pesquisa
727Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Tumores sólidos
Tumores avanzados
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ecog ps 0 ou 1.Positivo para HLA-a*02:01.Prame tumor positivo.Recaída, refratário ou intolerante às terapias padrão; ou em combinação com terapias padrão.Se aplicável, deve concordar em usar contracepção altamente eficaz.
- Metástases sintomáticas ou não tratadas no sistema nervoso central.Obstrução intestinal recente.Ascites ou derrame em curso que requerem drenagens recentes.Evento adverso significativo mediado pelo sistema imunológico com imunoterapia prévia (pacientes em tratamento combinado com inibidor de checkpoint).Lavagem inadequada da terapia anticâncer prévia.Toxicidade significativa contínua do tratamento contra o câncer anterior.Valores laboratoriais fora do intervalo.Doença pulmonar, cardíaca ou autoimune clinicamente significativa.Necessidade contínua de tratamento imunossupressor.Transplante prévio de órgão sólido ou medula óssea.Infecção ativa pelo vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da imunodeficiência humana (HIV).Malignidade secundária significativa.Hipersensibilidade ao medicamento em estudo ou excipientes.Antibióticos, vacinas ou cirurgia dentro de 2-4 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo.Grávida ou amamentando.Qualquer outra contraindicação para o parceiro de combinação aplicável com base nas informações locais de prescrição.
Sites
Hospital Nossa Senhora da Conceição
Incorporando
PatrocinadorImmunocore Ltd
Patologias
Tumores sólidosTumores avanzados
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04262466
