O Efeito da Melatonina na Pressão Arterial Noturna e no Sono em Pacientes com AOS (EMPA-AOS)
50 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a melatonina funciona para tratar a insônia comórbida em adultos com OSA e padrão de pressão sanguínea noturna não-dipping.
A principal questão que visa responder é:
A melatonina mantém o sono durante a noite e recupera o padrão de pressão sanguínea dipping?
Os participantes irão:
- Tomar melatonina ou o tratamento habitual todos os dias por um mês
- Visitar a clínica 11 vezes por um mês
- Manter um diário de seus sintomas e atividades e usar monitoramento ambulatorial da pressão sanguínea (ABPM) duas vezes por 24 horas, participar de dois estudos de polissonografia noturna e usar um actígrafo todos os dias por 2 semanas.
Os pesquisadores irão comparar a melatonina com o tratamento habitual para ver se a melatonina funciona para tratar a insônia e recuperar o padrão de pressão sanguínea dipping.
Os problemas médicos que os participantes poderiam ter ao tomar melatonina são:
- Alterações na pressão sanguínea e colesterol
- Aumento do risco de contrair distúrbios do sistema imunológico
- Possível aumento do risco de danos no fígado.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
1Locais de pesquisa
50Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Trastornos del sueño
Apnea del sueño
Medicação / medicamento a ser usado
Ritmo Circadiano da Pressão Arterial
Apneia obstrutiva do sono
Melatonina
requisitos para o paciente
Até 60 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Diagnóstico polissonográfico da apneia obstrutiva do sono
Pressão arterial não descendente na monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA):
Uso de medicação para dormir ou psiquiátrica.
Uso de pressão positiva nas vias aéreas (CPAP ou Bipap)
Distúrbio neurológico ou psiquiátrico
Sites
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Dr. Salvador Zubirán
Incorporando
Vasco de Quiroga 15, Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Ciudad de México
EstudoMEBP-OSA
PatrocinadorInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran