Última atualização há 2 anos
Estudo de KRT-232 ou TL-895 em tratamento com inibidor de cinase associado a Janus - mielofibrose naïve
52 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico, United States
Kartos Therapeutics, Inc.
4Locais de pesquisa
52Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Síndromes mieloproliferativos
Mielofibrosis
Sindromes mieloproliferativos
Policitemia vera
Trombocitemia esencial
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado de PMF, MF pós-PV ou MF pós-ET (OMS)Alto risco, ou risco intermediário 1 e 2, definido pelo Sistema Prognóstico Internacional Dinâmico (DIPSS)ECOG de 0 ou 1
- Sujeitos que são positivos para mutação do p53 (Braço 1)Terapia prévia com inibidor de MDM2 ou terapia direcionada para p53 (Braço 1)Tratamento prévio com qualquer inibidor de JAKPrévio esplenectomiaIrradiação do baço dentro de 24 semanas antes da randomização.Transplante de células-tronco alogênicas prévio ou planos para transplante de células-tronco alogênicas.História do transplante de órgãos.Prolongamento do QTc de grau 2 ou superiorHemorragia grave ou hemorragia intracraniana ocorrida nas 24 semanas anteriores à randomização.
Sites
Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C
Incorporando
Centro de Investigación Clínica de Oaxaca - Oaxaca
Incorporando
Centro de Investigación Médica Aguascalientes - CIMA
Incorporando
Unidad de Investigación CIMA SC
Incorporando
PatrocinadorKartos Therapeutics, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
MielofibrosisPolicitemia veraTrombocitemia esencial
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04878003
