Última atualização há 7 dias

Um Estudo de Tirzepatida em Adolescentes com Obesidade e Comorbidades Relacionadas ao Peso (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)

300 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Spain, Argentina, United States, Mexico
O principal objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do tirzepatide em adolescentes que têm obesidade com múltiplas comorbidades relacionadas ao peso.
Eli Lilly and Company
11Locais de pesquisa
300Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

requisitos para o paciente

Até 17 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Ter índice de massa corporal (IMC) igual ou acima do percentil 95 para idade e sexo (no gráfico de crescimento específico para idade e gênero para o diagnóstico de obesidade) com pelo menos 2 das seguintes comorbidades relacionadas ao peso predefinidas: hipertensão, pré-diabetes e hipertrigliceridemia.
Ter um histórico de pelo menos uma tentativa de dieta sem sucesso para perder peso.
São capazes de dar consentimento informado assinado por um representante legal ou concordância por parte do participante do estudo (quando aplicável).
Tenha passado por um procedimento de redução de peso ou planeje passar por um durante o estudo, como, mas não limitado a
bypass gástrico,
gastrectomia em manga,
cirurgia bariátrica restritiva, como bandagem gástrica Lap-Band, ou
qualquer outro procedimento destinado a resultar em redução de peso.
Tenha uma diminuição no peso corporal auto-relatada, ou pelos pais ou responsável legal quando aplicável, maior do que 5 kg (11 lbs) nos últimos 90 dias antes da triagem, independentemente dos registros médicos.
Tenha diabetes tipo 1 ou histórico de cetoacidose ou estado hiperosmolar.
Tenha diabetes tipo 2 ou um HbA1c > 6,4% no rastreamento.
Tenha um histórico de pancreatite crônica ou aguda.
Tenha um histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular da tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.

Sites

Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Viamonte, Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
CEDIMBA - DIM Clínica Privada - Buenos Aires
CEDIMBA - DIM Clínica Privada - Buenos Aires
Incorporando
Belgrano 136, Ramos Mejia, Buenos Aires.
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Lavalle 506, T4000 San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Cerviño 3375, CABA, Buenos Aires
Fundación Respirar
Incorporando
Av. Cabildo 1548, CABA, Buenos Aires
Investigaciones Médicas IMOBA SRL
Investigaciones Médicas IMOBA SRL
Incorporando
Viamonte 2168, C1056ABH Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Investigación Clínica Aplicada S.R.L.
Incorporando
CERVIÑO 3375 1º 12 – Palermo, CABA. CP 1425
CENTRO DE ATENCIÓN E INVESTIGACIÓN CLÍNICA S.C.
CENTRO DE ATENCIÓN E INVESTIGACIÓN CLÍNICA S.C.
Incorporando
Blvd. Luis Donaldo Colosio 208-interior 302, San Rafael Chamapa, 53660 Naucalpan de Juárez, Méx., Mexico
Centro de Investigación Médica de Occidente, S.C. - Zapopan
Incorporando
Av. Ludwig Van Beethoven 5612, La Estancia, Zapopan, Jalisco
CHRISTUS Centro de Excelencia en Investigación - CEI (Obispado)
Incorporando
Miguel Hidalgo y Costilla 2525, Obispado, 64060 Monterrey, N.L.
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