Última atualização há 7 meses

Estudo de viabilidade precoce: Avaliação do Dispositivo de Anastomose Magnética Autoformadora e Sistema de Entrega (SFM) em Pacientes Obesos, Quando Usado para Criar uma Anastomose Duodenal-Ileal Após SG (SNAP-PS), ou Quando Usado para Criar uma Anastomose Jejuno-Jejunal (J-J)

30 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile
Este é um estudo de viabilidade inicial de dois braços e um único centro para avaliar o uso do Sistema de Anastomose SFM para a criação de uma anastomose duodenal-ileal (D-I) em participantes que tiveram perda de peso inadequada após a gastrectomia em manga (coorte SNAP-PS), definida como a falha em alcançar uma perda de peso mínima de 50% após a gastrectomia em manga ou um paciente submetido a um bypass gástrico em Y de Roux, o SFM será usado para criar a jejuno-jejunostomia. Homens e mulheres adultos entre 18 e 65 anos de idade que são candidatos à cirurgia primária ou de revisão serão considerados para participação. Os pacientes que aparentam atender aos critérios básicos de elegibilidade e que assinam o formulário de consentimento específico do estudo serão avaliados para a inscrição neste estudo e serão avaliados por uma equipe de pesquisa multidisciplinar com avaliação nutricional e médica pré-procedimento (incluindo avaliação psicológica e comportamental por um internista/bariatra). Os participantes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão e são inscritos no estudo passarão por um procedimento no qual o dispositivo SFM e os sistemas de entrega criarão anastomoses entre o duodeno e íleo ou jejuno a jejuno.
GI Windows, Inc.
1Locais de pesquisa
30Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Obesidad
Obesidad mórbida
requisitos para o paciente
Até 65 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Sites
Clínica Colonial
Incorporando
Palacio Riesco 4515, 8580645 Huechuraba, Región Metropolitana, Chile
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