Última atualização há 2 meses
Um estudo de doses investigacionais de tirzepatida (LY3298176) em participantes com diabetes tipo 2 e obesidade
350 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico, Argentina
O estudo incluirá um período de triagem de até 5 semanas. O endpoint primário será na semana 44 com extensão da tirzepatida até a semana 80. Um acompanhamento de segurança será realizado aproximadamente 4 semanas após o final do tratamento.
Eli Lilly and Company
10Locais de pesquisa
350Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Obesidad
requisitos para o paciente
Até 75 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) ≥35 quilogramas/metro quadrado (kg/m²) na triagem.Manteve um peso corporal estável (±5%) nos 90 dias anteriores à triagem.Fui diagnosticado com Diabetes Tipo 2 (T2D).Tem estado a ser tratado com metformina de forma estável durante pelo menos 90 dias antes da triagem e entre a triagem e a randomização, com a dose mínima eficaz de ≥1500 miligramas (mg)/dia.
- Tem diabetes tipo 1 (T1D), histórico de cetoacidose ou estado/coma hiperosmolar, ou qualquer outro tipo de diabetes que não seja T2D.Já teve 1 ou mais episódios de hipoglicemia grave e/ou 1 ou mais episódios de falta de consciência da hipoglicemia nos últimos 6 meses antes da triagem.Está atualmente a receber tratamento ou planeia receber tratamento para retinopatia diabética e/ou edema macular.Ter um tratamento cirúrgico prévio ou planejado para obesidade.Utilize produtos destinados à perda de peso, incluindo medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre (OTC) e preparações à base de ervas, nos 3 meses anteriores à triagem.Apresentar comprometimento renal medido como taxa estimada de filtração glomerular (TFG) <45 mililitros por minuto (mL/min)/1,73 m².Você teve alguma das seguintes condições cardiovasculares (CV) nos 2 meses anteriores à triagem?infarto agudo do miocárdio.Acidente vascular cerebral (AVC).angina instávelhospitalização devido à insuficiência cardíaca congestiva, ourevascularização da artéria coronária.Tem antecedentes familiares ou pessoais de carcinoma medular da tireoide ou síndrome da neoplasia endócrina múltipla (MEN) tipo 2.Tem um histórico de pancreatite crônica ou aguda.
Sites
Centro Médico Viamonte SRL - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Consultorio de Investigación Clinica EMO SRL
Incorporando
CEDIC Centro de Investigación Clínica - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Cryptex Investigación Clínica
Incorporando
CEDOPEC Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Enfermedades Cardiovasculares
Incorporando
Virgen Cardiovascular Research S.C
Incorporando
Centro de Estudios de Investigación Metabólica y Cardiovascular SC
Incorporando
CINCAME (Centro de Investigación Cardiovascular y Metabólica)
Incorporando
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologias
Diabetes Mellitus Tipo 2Obesidad
Requisitos
Até 75 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06037252
