Última atualização há 10 dias
Um Estudo de Fase 2 de AMG 193 em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Avançado com Deleção de MTAP
200 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Amgen
4Locais de pesquisa
200Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Medicação / medicamento a ser usado
Oncologia
AMG 193
requisitos para o paciente
Até 99 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Câncer de pulmão não pequenas células avançado localmente irresecável ou metastático, confirmado histologicamente ou citologicamente, com deleção de MTAP.Os participantes terão recebido e progredido ou experienciado recidiva da doença após receber pelo menos 1 terapia sistêmica anterior para doença localmente avançada e irressecável ou metastática.Deve estar disponível uma amostra de tecido arquivada ou um bloco arquivado.Expectativa de vida superior a 3 meses, na opinião do investigador.Participantes que tiveram metástases cerebrais e foram tratados adequadamente com terapia de radiação ou cirurgia que terminou pelo menos 14 dias antes do dia 1 do estudo são elegíveis.Participantes com metástases cerebrais assintomáticas não tratadas menores ou iguais a 2 cm de tamanho por lesão, se mais de uma, e que não requerem tratamento com corticosteroides são elegíveis.
- Tumores que apresentam as seguintes mutações passíveis de terapias direcionadas: receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), quinase de tirosina do receptor ALK (ALK), proto-oncogene 1 ROS (ROS1), quinase de receptor neurotrófico de tirosina (NTRK), proto-oncogene MET (MET), proto-oncogene B-Raf (BRAF), proto-oncogene RET (RET), receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2), proto-oncogene KRAS (KRAS).Cirurgia maior dentro de 28 dias do dia 1 do estudo.Doença metastática do sistema nervoso central sintomática não tratada, independentemente do tamanho, ou metástases cerebrais assintomáticas maiores que 2 cm por lesão.
Sites
Núcleo de Oncologia da Bahia
Incorporando
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII
Incorporando
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Incorporando
PatrocinadorAmgen
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
Até 99 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06593522
