Última atualização há 13 dias
Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do OTX-TKI Intravitreal (Implante de Axitinibe) em Indivíduos com Degeneração Macular Neovascular Relacionada à Idade
825 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Argentina, United States
Ocular Therapeutix, Inc.
5Locais de pesquisa
825Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Degeneração macular
Degeneração macular relacionada à idade (dmri)
Medicação / medicamento a ser usado
Degeneração Macular Relacionada à Idade Neovascular
Inibidor de Quinase de Tirosina
OTX-TKI
requisitos para o paciente
De 50 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tratamento ingênuo juxtafoveal e/ou SFNV secundário à Degeneração Macular Neovascular Relacionada à Idade (nAMD) com vazamento envolvendo a fovea no olho em estudo antes da triagem, ou ter um diagnóstico de Degeneração Macular Neovascular Relacionada à Idade (nAMD) no olho em estudo dentro de 3 meses antes da triagem e ter recebido até 2 injeções mensais de 2 mg de aflibercept com a última injeção aproximadamente 4 semanas antes da triagem.Foram fornecidos consentimentos por escrito.
- Sujeito monocular ou Escore de Acuidade Visual Melhor Corrigida (BCVA) de <20 letras ETDRS ou 20/400 no olho contralateral na triagem.Apresentar evidência de cicatriz, fibrose ou atrofia de >50% da lesão total no olho em estudo.
Sites
Organización Médica de Investigación (OMI)
Incorporando
Fundación Zambrano
Incorporando
Centro Oftalmológico Dr. Daniel Charles
Incorporando
Oftar Mendoza - Capital
Incorporando
Emanuelli Research and Development Center LLC
Incorporando
PatrocinadorOcular Therapeutix, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Degeneração macular relacionada à idade (dmri)
Requisitos
De 50 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06495918
