Última atualização há 24 dias
Um Estudo para Aprender se a Combinação de Fianlimabe, Cemiplimabe e Quimioterapia é Segura e Funciona Melhor do que a Combinação de Cemiplimabe e Quimioterapia em Pacientes Adultos com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas que Podem Ser Tratados com Cirurgia.
180 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile
Regeneron Pharmaceuticals
3Locais de pesquisa
180Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicação / medicamento a ser usado
Estágio II a IIIB (N2)
NSCLC
Terapia neoadjuvante
Terapia adjuvante subsequente
Perioperatório
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pacientes com diagnóstico recente, confirmado histologicamente, totalmente ressecável estágio II a IIIB (N2) NSCLC de acordo com a versão 8 do American Joint Committee on Cancer (AJCC).Para pacientes com evidência de adenopatia mediastinal na imagem, a amostragem de linfonodos mediastinais é necessária conforme definido no protocolo.Todos os pacientes devem ter o status da doença mostrando nenhuma evidência de metástases distantes documentadas por um exame físico completo e estudos de imagem realizados dentro de 4 semanas antes da randomização, conforme definido no protocolo.Um paciente deve ter um resultado de imuno-histoquímica (IHC) do ligante da morte celular programada-1 (PD-L1) avaliável, conforme definido no protocolo.Classificação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.Função adequada da medula óssea, hepática e renal conforme definido no protocolo.
- Qualquer evidência de doença localmente avançada irresecável ou metastática conforme definido no protocolo.Pacientes com tumores com mutações conhecidas do gene do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), translocações do gene da quinase do linfoma anaplásico (ALK) conforme definido no protocolo.Infecção não controlada por vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV) ou infecção por vírus da hepatite C (HCV) conforme definido no protocolo.Tratamento com terapia anticâncer, incluindo imunoterapia, quimioterapia, radioterapia ou terapia biológica nos 3 anos anteriores à randomização. A hormonoterapia adjuvante utilizada para câncer de mama ou outros cânceres sensíveis a hormônios em remissão a longo prazo é permitida.Pacientes com histórico de miocardite.
Sites
Orlandi Oncología
Incorporando
Clínica Santa María
Incorporando
Oncocentro APYS - Valparaíso
Incorporando
PatrocinadorRegeneron Pharmaceuticals
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06161441
