Última atualização há 9 dias
Um Estudo para Avaliar a Segurança e a Atividade do S095029 como Parte da Terapia Combinada em Cânceres Avançados de Junção Gastroesofágica/Gástrica.
32 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Brazil
Este estudo de Fase 1b/2 será conduzido em duas partes; uma parte de introdução de segurança (Fase 1b) para identificar a RP2D de S095029 em combinação com pembrolizumabe e uma parte de expansão (Fase 2) para avaliar a atividade antitumoral e a segurança em participantes com adenocarcinomas gástricos/GEJ MSI-H/dMMR localmente avançados e irresecáveis ou metastáticos.
Servier Bio-Innovation LLC
6Locais de pesquisa
32Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de la unión gastroesofágica
Medicação / medicamento a ser usado
Anti-NKG2A
S095029
pembrolizumab
MSI-H/dMMR
Câncer gástrico
Câncer da junção gastroesofágica
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter um diagnóstico confirmado de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica localmente avançado e irresecável ou metastático.O tumor dos participantes deve ter um status MSI-H ou dMMR de acordo com as diretrizes institucionais e/ou de acordo com o Colégio Americano de Patologistas, determinado em qualquer momento antes da inscrição.
- Recebeu mais de uma linha anterior de tratamento no cenário localmente avançado e irresecável ou metastático.Recebeu terapia anterior com qualquer inibidor de checkpoint (anti-PD-1, anti-ligando de morte celular programada 1 (PDL1), anti-CTLA4).Participantes que receberam terapia sistêmica antineoplásica anterior, incluindo agentes investigacionais, dentro de 4 semanas (intervalo mais curto, pelo menos 5 meias-vidas, para inibidores de quinase ou outros medicamentos de curta meia-vida) antes do primeiro tratamento do estudo.Radioterapia anterior se concluída menos de 2 semanas antes do primeiro tratamento do estudo.Cirurgia maior menos de 4 semanas antes do primeiro tratamento do estudo ou participantes que não se recuperaram dos efeitos colaterais da cirurgia.
Sites
Centro Pesquisas Oncologicas - CEPON
Supera Centro de Oncologia e Mastologia
Incorporando
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Nucleo de Pesquisa da Rede Sao Camilo-Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - IBC
Hospital Israelita Albert Einstein - Fortaleza, Ceara
Pan American Center for Oncology Trials
Incorporando
PatrocinadorServier Bio-Innovation LLC
Patologias
Cáncer de la unión gastroesofágica
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06116136
