Última atualização há 16 dias
Um estudo de Milvexian em participantes após uma síndrome coronariana aguda recente
16000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina, Chile, Mexico
Janssen Research & Development, LLC
48Locais de pesquisa
16000Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Síndrome Coronario Agudo
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter um evento índice que atenda a todos os 3 dos seguintes critérios dentro de 7 dias antes da randomização.Síndrome clínica consistente com isquemia cardíaca espontânea.Diagnóstico de síndrome coronariana aguda (SCA), ou seja, infarto do miocárdio com elevação do segmento ST [STEMI], infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST [non-STEMI] ou angina instável [UA].Exemplo de elevação de biomarcadores cardíacos, troponina I, troponina T, creatina quinase-MB [CK-MB] acima do limite superior do normal conforme determinado pelo laboratório local.Os participantes devem ter pelo menos 2 dos seguintes fatores de risco.Idade de 65 anos ou mais.Diabetes mellitus.Histórico de um infarto do miocárdio (IM) anterior ao evento de síndrome coronariana aguda (SCA) índice.Doença arterial coronariana multivessel.História da cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) antes do evento de síndrome coronariana aguda (ACS) índice.Histórico da doença arterial periférica (DAP) ou exemplo de doença cerebrovascular, aterosclerose carotídea, estenose da artéria intracraniana.Manejo conservador, ou seja, sem intervenção percutânea [IPC] ou revascularização do miocárdio com enxerto (CABG) após o evento inicial de SCA.Qualquer uma ou mais das seguintes características angiográficas de alto risco.Comprimento total do stent superior a 30 milímetros (mm).Lesão alvo trombótica.Lesão de bifurcação tratada com mais de um stent.Lesão alvo calcificada tratada com aterectomia.Tratamento da obstrução da artéria main esquerda ou da artéria descendente anterior esquerda proximal para o ACS índice ou diagnóstico clínico de um STEMI anterior.Todas as participantes do sexo feminino com potencial reprodutivo devem ter um teste de beta-hCG (gonadotrofina coriônica humana) sérico altamente sensível ou um teste de urina negativo na triagem.Uma participante do sexo feminino não deve estar grávida, amamentando ou planejando engravidar até 4 dias (5 meias-vidas) após a última dose da intervenção do estudo.
- Infarto do miocárdio secundário à isquemia devido a aumento da demanda de oxigênio ou diminuição do suprimento Infarto do miocárdio tipo 2 ou infarto do miocárdio periprocedimental como o evento inicial de síndrome coronariana aguda.CABG planejada ou PCI em estágios após randomização.Qualquer condição que exija anticoagulação crônica a critério do investigador e/ou diretrizes locais.Condições com risco aumentado significativo de sangramento, por exemplo, sangramento clinicamente significativo nos últimos 3 meses, diátese hemorrágica conhecida, etc.
Sites
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Sanatorio San Martin
Incorporando
Hospital Dr. José María Cullen
Incorporando
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Centro Cardiovascular Salta (Torzav SRL)
Incorporando
Sociedade Hospitalar Angelina Caron
Incorporando
Instituto De Pesquisa Clinica de Campinas - Ipecc
Incorporando
Pontifícia Universidade Católica do Paraná - PUCPR
Incorporando
ICM - Instituto do Coração de Marília
Incorporando
Instituto Atena de Pesquisa Clínica
Incorporando
EstudoLIBREXIA-ACS
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Patologias
Síndrome Coronario Agudo
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05754957
