Última atualização há 50 dias
Estudo de Segurança e Eficácia de Contezolid Acefosamil e Contezolid Comparado ao Linezolid Administrado Intravenosamente e Oralmente a Adultos com Infecções Moderadas ou Severas de Pé Diabético (DFI)
865 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina
Aproximadamente 865 sujeitos (519 contezolid acefosamil/contezolid: 346 linezolid) serão recrutados com DFI moderada ou grave que sejam confirmadas ou suspeitas de serem causadas por um patógeno bacteriano Gram-positivo (conjunto de análise MITT).
MicuRx
7Locais de pesquisa
865Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Pie diabético
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter diabetes mellitus (tipo 1 ou 2) de acordo com os critérios da American Diabetes Association.Tem uma infecção no pé que começou no maléolo ou abaixo dele e não se estende acima do joelho.Infecção no pé que atende aos critérios de classificação DFI do IWGDF 3 (infecção moderada) ou 4 (infecção severa).A infecção no pé teve início agudo ou piora dos sinais e sintomas nos últimos 14 dias.
- DFI anterior conhecido ou suspeito de ser causado por patógenos Gram-positivos que são resistentes a antibióticos oxazolidinona.DFI com evidência presumptiva ou suspeita de osteomielite.Fasciite necrosante, celulite crepitante, gangrena úmida, gangrena gasosa, ectima gangrenoso, artrite séptica ou suprimento arterial severamente comprometido em qualquer parte do pé afetado que pode precisar de revascularização antes do final do estudo.Evidência de doença hepática, renal, hematológica ou imunológica significativa.Mulheres que estão grávidas ou amamentando.Recebimento prévio de qualquer formulação de contezolid acefosamil ou contezolid.Incapacidade de cooperar plenamente com os requisitos do protocolo do estudo, incluindo o cronograma de eventos, ou provável não conformidade com quaisquer requisitos do estudo, ou o Investigador determina que o sujeito não deve participar do estudo.
Sites
Fundación Sanatorio Güemes - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Clínica Privada Chutro SRL - Córdoba
Incorporando
Nuevo Hospital San Roque - Córdoba
Incorporando
Instituto Médico Platense SA - La Plata
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
Incorporando
Hospital Ernesto Dornelles
Incorporando
CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA
Incorporando
PatrocinadorMicuRx
Patologias
Pie diabético
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05369052
