Novo esquema para tratamento com benznidazol

A doença de Chagas é uma infecção parasitária transmitida por um vetor que afeta cerca de 6 milhões de pessoas em todo o mundo. Muito poucas pessoas conseguiram acessar o tratamento antiparasitário para a doença, e cerca de 20% daqueles que iniciam o tratamento não conseguem completá-lo devido à longa duração (2 meses) e aos efeitos colaterais associados ao regime atual. O benznidazol é um dos dois únicos medicamentos com eficácia comprovada contra o Trypanosoma cruzi, o parasita causador da doença. Um ensaio clínico anterior de Fase 2, BENDITA, indicou que 89% dos 30 pacientes tratados com um regime mais curto (2 semanas) de benznidazol mantiveram a depuração parasitária sustentada após 12 meses de acompanhamento, sem interrupção do tratamento devido a efeitos colaterais. O estudo atual avaliará o regime de tratamento mais curto com benznidazol em um ensaio clínico de Fase III. NuestroBen irá avaliar a eficácia e segurança de um regime de 2 semanas de BZN (300 mg por dia), em comparação com o tratamento padrão de BZN 5 mg / kg / dia ou 300-400 mg por dia em doses fixas por 8 semanas com base em controles históricos, em termos de redução e eliminação do parasita T. cruzi em adultos na fase crônica da doença de Chagas sem patologia comprovada. A eficácia será medida por meio da conversão de parasitemia positiva em negativa de acordo com os resultados dos testes de PCR qualitativos do final do tratamento e até 12 meses de acompanhamento a partir do início do tratamento. A segurança será comparada de acordo com a frequência e gravidade dos eventos adversos.