Um Estudo de Fase 2 de Prova de Conceito para Avaliar a Eficácia e Segurança do Daxdilimabe em Participantes com Dermatomiosite (DM) ou Miosite Inflamatória Anti-sintetase (ASIM)

O estudo irá inscrever 96 participantes com 2 populações de miosite inflamatória idiopática: - População 1 ou dermatomiosite (DM): participantes com DM com miosite definitiva ou provável de acordo com os critérios de 2017 do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR 2017) e uma erupção cutânea de DM. - População 2 ou miosite inflamatória anti-sintetase (ASIM): participantes com ASIM com miosite definitiva ou provável de acordo com os critérios de 2017 do ACR/EULAR e um resultado positivo para anticorpo associado a ASIM. Os participantes serão randomizados por população na proporção de 1:1 e receberão o produto investigacional (PI) daxdilimab ou placebo por injeção subcutânea. A duração total estimada do estudo será de até 60 semanas.