Última atualização há 15 dias
Estudo do tratamento com lasmiditano (LY573144) em crianças de 6 a 17 anos com enxaqueca
1633 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Mexico, United States
Eli Lilly and Company
6Locais de pesquisa
1633Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Migraña
requisitos para o paciente
Até 17 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter um histórico de enxaqueca com ou sem aura, conforme definido pelos critérios diagnósticos da 3ª edição da Classificação Internacional de Distúrbios de Cefaleia da Sociedade Internacional de Cefaleia (ICHD-3 2018) 1.1 ou 1.2.1 e atender aos seguintes critérios.Histórico de ataques de enxaqueca por mais de 6 meses.Relata pelo menos 2 e no máximo 8 ataques de enxaqueca de moderados a graves por mês nos 2 meses anteriores à visita de triagem.A duração de um ataque típico de enxaqueca não tratada (excluindo o sono) é maior ou igual a 3 horas.O participante não teve, por histórico, uma resposta satisfatória com uma terapia anterior para enxaqueca, na opinião do investigador.O participante deve ser capaz de engolir um comprimido.Para os participantes que estão tomando medicação preventiva para enxaqueca, o regime de tratamento é estável e tem sido tomado por pelo menos 3 meses antes da triagem.Os participantes devem pesar pelo menos 15 quilogramas (kg).
- Os participantes não devem estar grávidas ou amamentando.Os participantes não devem ter nenhuma condição médica aguda, grave ou instável.Os participantes não devem estar ativamente suicidas ou em risco significativo de suicídio, na opinião do investigador.
Sites
Centro de Investigación Médica Aguascalientes - CIMA
Incorporando
Unidad de Investigación en Salud
Incorporando
Hospital Infantil de México Federico Gómez
Incorporando
Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
Incorporando
Panamerican Clinical Research S.A. de C.V
Incorporando
Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Incorporando
EstudoPIONEER-PEDS1
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Requisitos
Até 17 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04396236
