Última atualização há 8 dias
Um estudo para comparar a terapia de manutenção com Iberdomide versus terapia de manutenção com lenalidomida após transplante autólogo de células-tronco em participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado
1216 pacientes em todo o mundo
Disponível em Colombia, Mexico, Chile, Argentina, Brazil
Bristol-Myers Squibb
6Locais de pesquisa
1216Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Mieloma múltiplo
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado de mieloma múltiplo (MM) sintomáticoÍndice de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2Receber de 3 a 6 ciclos de uma terapia de indução que inclua um inibidor de proteassoma (PI) e imunomodulador (IMiD) [por exemplo, bortezomibe talidomida e dexametasona (VTd), lenalidomida, bortezomibe e dexametasona (RVd)] com ou sem um anticorpo monoclonal CD38, ou Velcade® (bortezomibe), ciclofosfamida, dexametasona (VCd), e seguido por um transplante autólogo de células-tronco (ASCT) único ou tandem. A consolidação pós-transplante de células-tronco é permitida.Participantes que, dentro de 12 meses a partir do início da terapia de indução, alcançaram pelo menos uma resposta parcial (PR) após o transplante de células-tronco autólogas (TCTA) com ou sem consolidação, de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Mieloma (IMWG 2016).
- Doença progressiva ou recaída clínica (conforme definido pelos critérios de resposta do IMWG) após TCM com ou sem consolidação ou que não responde à terapia primáriaMieloma incandescente, plasmocitoma solitário ou mieloma não secretorEnvolvimento conhecido do sistema nervoso central/meninges no mieloma múltiploAntecedentes prévios de neoplasias malignas, que não sejam mieloma múltiplo, a menos que o participante esteja livre da doença há ≥ 5 anos
Sites
Sanatorio Allende (Cerro)
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Fundación Arturo López Pérez
Incorporando
ICOS Instituto Clínico Oncológico del Sur
Incorporando
Hospital Pablo Tobón Uribe
Incorporando
Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL
Incorporando
EstudoEXCALIBER Maintenance
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Patologias
Mieloma múltiplo
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05827016
