Pesquisa clínica para pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário: Successor 2

O mieloma múltiplo (MM) é uma doença que pode causar danos graves nos ossos, como lesões, enfraquecimento ósseo ou fraturas. Também pode afetar os rins, reduzir os níveis de células no sangue e aumentar o risco de infecções. Apesar de receber o melhor tratamento desde o início, a maioria dos pacientes com MM experimenta uma recaída e precisa de tratamento adicional.

Os medicamentos conhecidos como agentes imunomoduladores, como a lenalidomida e a pomalidomida, são tratamentos fundamentais para o mieloma múltiplo. No entanto, esses medicamentos não curam o mieloma, por isso os pacientes frequentemente precisam buscar outras opções de tratamento.

Atualmente, novas terapias estão sendo desenvolvidas. Os medicamentos chamados CELMoDs, como a mezidomida (CC-92480), são projetados para atacar uma via específica que está anormalmente ativa nas células do mieloma. Em estudos de laboratório, a mezidomida demonstrou ser eficaz contra células de mieloma que são resistentes à lenalidomida e à pomalidomida, e também na presença de células de mieloma com mutações.

Em um primeiro ensaio clínico, a mezidomida (CC-92480) mostrou ser segura e teve uma atividade clínica promissora quando usada em combinação com carfilzomib e dexametasona.

O Estudo Successor-2 tem como objetivo determinar se a mezidomida (CC-92480), combinada com carfilzomib e dexametasona, pode oferecer benefícios clínicos aos pacientes com MM que recairam ou não responderam a tratamentos anteriores, com base na segurança e eficácia dessa combinação.

Por que este estudo está sendo realizado

O Estudo Successor-2 compara a eficácia da mezidomida (CC-92480) em combinação com carfilzomib e dexametasona (MeziKd) com a de carfilzomib e dexametasona (Kd) em adultos com MM em recaída e refratário (RRMM).

A duração do estudo variará conforme o participante e inclui um período de triagem de 28 dias, um período de tratamento com ciclos de 28 dias cada um e um período de acompanhamento após o tratamento. O período de acompanhamento de sobrevivência livre de progressão (PFS) é aplicável para os participantes que deixarem de receber o tratamento do estudo por qualquer motivo que não seja a progressão confirmada da doença ou a retirada do estudo. Durante esse período de acompanhamento PFS, os participantes serão avaliados a cada 28 dias para determinar sua resposta até que a doença progrida.

Todos os participantes serão acompanhados para avaliar terapias posteriores contra o mieloma, avaliações de EQ-5D-5L, segundos cânceres primários e status de sobrevivência no período de acompanhamento a longo prazo até o final do estudo.

Aproximadamente 525 participantes serão inscritos no estudo e serão randomizados para receber ou mezidomida em combinação com carfilzomib e dexametasona ou o tratamento padrão de carfilzomib e dexametasona.

Como posso me candidatar para participar deste estudo

Pessoas com mais de 18 anos, diagnosticadas com Mieloma Múltiplo Refratário, podem se candidatar para participar utilizando o formulário disponível no botão desta página. Participar de um ensaio clínico não tem custo para o paciente, que também tem acesso a:

Transportes para o centro de pesquisas mais próximo de sua residência.
Consultas médicas com especialistas na doença (pesquisadores médicos)
Análises e exames médicos indicados no protocolo

Para solicitar mais informações, preencha o formulário ou envie um e-mail para info@unensayoparami.org.