Um estudo para comparar teclistamab em combinação com daratumumab e lenalidomida (Tec-DR) em participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado

O teclistamab é um anticorpo biespecífico de imunoglobina G4 prolina, alanina, alanina (IgG4-PAA) de tamanho normal que tem como alvo o receptor de agrupamento de diferenciação 3 (CD3) expresso na superfície das células T e o antígeno de maturação de células B (BCMA), que é expressa na superfície de células malignas da linhagem B de mieloma múltiplo, bem como células B de estágio avançado e células plasmáticas. DRd é um regime aprovado para o tratamento de participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado e inelegível para transplante. A hipótese primária deste estudo é que o Tec-DR melhorará significativamente a taxa de sobrevida livre de progressão (PFS) ou resposta completa (CR) negativa para doença residual mínima (MRD) em comparação com DRd em participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que são inelegíveis ou não destinados ao transplante autólogo de células-tronco (ASCT) como terapia inicial. O estudo será realizado em 3 fases: Triagem, Tratamento e Acompanhamento. A avaliação de segurança inclui eventos adversos (EAs), resultados de testes laboratoriais, medições de sinais vitais, achados de exame físico, avaliação do grau de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) e pontuação de encefalopatia associada a células efetoras (ICE) (somente Tec-DR). A duração total deste estudo será de até 9 anos.