Pesquisa clínica para mieloma múltiplo recidivante ou refratário (MMRR): Successor-1
O tratamento em investigação poderia controlar a progressão da doença e prevenir futuras recaídas em pessoas diagnosticadas com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (MMRR).
Estuda-se um novo tratamento para pessoas com Mieloma Múltiplo que apresentam uma recaída, progressão ou agravamento da doença, o que poderia indicar uma falta de resposta aos tratamentos anteriores. Esta molécula em investigação poderia controlar a progressão da doença e prevenir futuras recaídas.
Por que se realiza esta pesquisa clínica?
O mieloma múltiplo (MM) pode causar danos nos ossos, insuficiência renal, contagens sanguíneas baixas e aumento do risco de infecções. Apesar da terapia inicial ótima, os pacientes com MM podem sofrer recidivas, também conhecidas como recaídas ou progressão da doença. Nesses casos, é necessário um tratamento adicional.
Atualmente, os pacientes contam com tratamentos com agentes imunomoduladores (Immunomodulatory agents, IMiD), como lenalidomida e pomalidomida, que são o padrão de cuidado fundamental para o tratamento do mieloma múltiplo. No entanto, quando a doença progride e causa uma recaída, é necessário recorrer a novas terapias.
O estudo Successor-1 estuda se a mezigdomida (CC-92480), em combinação com bortezomib e dexametasona, poderia ser eficaz em pacientes com mieloma múltiplo refratário ou recidivante (MMRR) em comparação com pomalidomida em combinação com bortezomib e dexametasona.
Pessoas, maiores de 18 anos, diagnosticadas com Mieloma Múltiplo, que apresentem uma progressão ou recaída da doença podem candidatar-se para participar, sem custo, deste ensaio clínico. Para isso, basta clicar no botão "aplicar" e preencher um breve formulário para que possamos contatá-lo e fornecer mais informações.
Este estudo é para pessoas com
Medicação / medicamento a ser usado
requisitos para o paciente
Requisitos médicos
- O participante tem diagnóstico documentado de MM e doença mensurável, definida como qualquer uma das seguintes.i) M-proteína ≥ 0,5 gramas por decilitro (g/dL) por eletroforese de proteínas séricas (sPEP) ouii) M-proteína ≥ 200 miligramas (mg) por coleta de urina de 24 horas por eletroforese de proteínas na urina (uPEP) ouiii) Para participantes sem doença mensurável em sPEP ou uPEP: níveis séricos de cadeias leves livres (sFLC) > 100 mg/L (10 mg/dL) da cadeia leve envolvida e uma relação anormal de sFLC kappa/lambda.Os participantes receberam de 1 a 3 linhas anteriores de terapia antimieloma.Os participantes alcançaram uma resposta mínima [RM] ou melhor para pelo menos 1 terapia antimieloma prévia.
- O participante teve progressão durante o tratamento ou nos últimos 60 dias da última dose de um inibidor de proteassoma, exceto conforme indicado abaixo:i) Sujeitos que tiveram progressão enquanto estavam sendo tratados com, ou nos últimos 60 dias da última dose de manutenção de bortezomibe administrada uma vez a cada duas semanas ou menos não são excluídos.Para os participantes com tratamento prévio de um regime contendo bortezomibe, a melhor resposta alcançada não foi uma resposta mínima (MR) ou melhor, ou o participante interrompeu o bortezomibe devido à toxicidade.O participante já recebeu tratamento anterior com mezigdomida ou pomalidomida.
