Um estudo comparando talquetamab em combinação com daratumumab ou em combinação com daratumumab e pomalidomida versus daratumumab em combinação com pomalidomida e dexametasona em participantes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário

O mieloma múltiplo é um distúrbio maligno das células plasmáticas que representa aproximadamente 10% (%) de todos os cânceres hematológicos, tornando-se a segunda malignidade hematológica mais comum. A lógica geral do estudo é que os tratamentos combinados de talquetamab, daratumumab, pomalidomida e dexametasona podem levar a respostas clínicas aprimoradas no tratamento de mieloma múltiplo recidivante ou refratário por meio de múltiplos mecanismos de ação. O estudo é dividido em 3 fases: triagem, tratamento (até a confirmação da doença progressiva, morte, toxicidade intolerável, retirada do consentimento ou término do estudo, o que ocorrer primeiro) e acompanhamento pós-tratamento (até a morte, retirada do consentimento, perda de seguimento ou término do estudo, o que ocorrer primeiro). Eficácia, segurança (exames físicos, exames neurológicos, status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG], testes laboratoriais clínicos, sinais vitais e monitoramento de EA), farmacocinética (PK), imunogenicidade e biomarcadores serão avaliados em pontos de tempo especificados. A duração total do estudo será de até 6 anos e 6 meses.