Última atualização há 27 dias

Um estudo comparando Imetelstat versus a melhor terapia disponível para o tratamento de intermediário-2 ou mielofibrose de alto risco (MF) que não responderam ao tratamento com inibidor de Janus quinase (JAK)

320 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States, Brazil
Este é um estudo multicêntrico com 2 braços e incluirá 3 fases: a) fase de triagem de até 28 dias antes da randomização durante a qual os participantes irão completar um período de washout de 14 dias de todas as terapias anteriores, incluindo o tratamento com inibidor de JAK, e o do participante a elegibilidade será revista; b) fase de tratamento, desde a randomização até a descontinuação do tratamento em estudo (imetelstat ou BAT); ec) fase de acompanhamento pós-tratamento, que começa quando o participante interrompe o tratamento e continuará até a morte, perda de acompanhamento, retirada do consentimento ou término do estudo, o que ocorrer primeiro. Os participantes serão randomizados (2: 1) em 2 braços (o braço A receberá imetelstat e o braço B receberá BAT). Os participantes que atendem aos critérios de doença progressiva e descontinuam o BAT podem fazer o crossover para receber o tratamento com imetelstat após a aprovação do patrocinador.
Geron Corporation
17Locais de pesquisa
320Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Síndromes mieloproliferativos
Mielofibrosis
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Sites
Sanatorio de la Mujer - Rosario
Incorporando
San Luis 2493, Rosario, Santa Fe
Hospital Alemán
Incorporando
Av. Pueyrredón 1640, CABA, Buenos Aires
Sanatorio Allende (Nueva Córdoba)
Incorporando
Hipolito Yrigoyen 384, Córdoba
Hospital Universitario Austral - Pilar
Incorporando
Av. Juan Domingo Perón 1500, Pilar, Buenos Aires
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - UFG
Incorporando
Rua 235 QD. 68 Lote Área, Nº 285, s/nº - Setor Leste Universitário, Goiânia - GO, 74605-050
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Incorporando
Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
Incorporando
Porto Alegre, 90110-270
Centro Pesquisas Oncologicas - CEPON
Incorporando
655 Rio Itacorubi Florianópolis SC BR 88034-000, Rod. Admar Gonzaga - Itacorubi, Florianópolis - SC
Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
Incorporando
Avenida Das Americas 06205 Loj e Barra da Tijuca Rio de Janeiro RJ 22793-080
Hospital Israelita Albert Einstein - Fortaleza, Ceara
Incorporando
Avenida Albert Einstein 627/701, 2° Subsolo - Bloco A, Centro de Pesquisa Clínica, São Paulo, Sao Paulo
Hospital Amaral Carvalho
Incorporando
R. Doná Silvéria, 150 - Chácara Braz Miraglia, Jaú - SP, 17210-080, Brazil
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
São Paulo, 01509-001
Hospital Erasto Gaertner
Incorporando
Rua Joaquim Amaral - Cajuru, Curitiba - PR, 81520, Brazil
Hospital Pablo Tobón Uribe
Incorporando
CL 78B #69 - 240, Cordoba, Medellín, Robledo, Medellín, Antioquia, Colombia
Clínica Imbanaco Grupo QuirónSalud - Cali, Valle del Cauca
Clínica Imbanaco Grupo QuirónSalud - Cali, Valle del Cauca
Incorporando
Cra. 38 BIS No. 5B2 - 04, Cali, Valle del Caucahttps://www.imbanaco.com/Investigacion/instituto-de-investigacion
Clínica Foscal
Incorporando
Calle 155A #23-60, Floridablanca, Santander
Oncólogos del Occidente - Risaralda
Incorporando
Clínica de Alta Tecnología Maraya Cll 50 No 13-10, Pereira, Risaralda
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