Disponível em Argentina, United States, Brazil
Este é um estudo multicêntrico com 2 braços e incluirá 3 fases: a) fase de triagem de até 28 dias antes da randomização durante a qual os participantes irão completar um período de washout de 14 dias de todas as terapias anteriores, incluindo o tratamento com inibidor de JAK, e o do participante a elegibilidade será revista; b) fase de tratamento, desde a randomização até a descontinuação do tratamento em estudo (imetelstat ou BAT); ec) fase de acompanhamento pós-tratamento, que começa quando o participante interrompe o tratamento e continuará até a morte, perda de acompanhamento, retirada do consentimento ou término do estudo, o que ocorrer primeiro. Os participantes serão randomizados (2: 1) em 2 braços (o braço A receberá imetelstat e o braço B receberá BAT). Os participantes que atendem aos critérios de doença progressiva e descontinuam o BAT podem fazer o crossover para receber o tratamento com imetelstat após a aprovação do patrocinador.
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