Última atualização há 20 meses
KRT-232 versus a melhor terapia disponível para o tratamento de indivíduos com mielofibrose que são recidivantes ou refratários ao tratamento com inibidor de JAK
385 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States, Brazil, Spain
Kartos Therapeutics, Inc.
4Locais de pesquisa
385Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Síndromes mieloproliferativos
Mielofibrosis
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado de PMF, MF pós-PV ou MF pós-ET (OMS)Alto, intermediário-2, ou intermediário-1 de risco do Sistema Prognóstico Internacional Dinâmico (DIPSS)Fracasso do tratamento anterior com inibidor de JAKECOG ≤ 2.
- Esplenectomia préviaIrradiação esplênica dentro de 3 meses antes da randomizaçãoHistória de hemorragia grave ou hemorragia intracraniana nos 6 meses anteriores à randomização.Histórico de AVC, deficiência neurológica isquêmica reversível ou ataque isquêmico transitório nos 6 meses anteriores à aleatorização.Terapia prévia com inibidor de MDM2 ou terapia direcionada ao p53Antes do transplante de células-tronco alogênicas ou planos para o transplante de células-tronco alogênicasHistória do transplante de órgãos importantes.Prolongamento do QTc de grau 2 ou superior (> 480 milissegundos por critérios NCI-CTCAE, versão 5.0)
Sites
Sanatorio de la Mujer - Rosario
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto Cardiovascular San Luis
Incorporando
Hospital Privado de Córdoba
Incorporando
EstudoBOREAS
PatrocinadorKartos Therapeutics, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Mielofibrosis
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT03662126
