Última atualização há 5 dias
Um ensaio para verificar se a combinação de fianlimabe com cemiplimabe funciona melhor do que pembrolizumabe para prevenir ou retardar o retorno do melanoma após ter sido removido com cirurgia
1530 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, United States, Chile, Argentina
Regeneron Pharmaceuticals
6Locais de pesquisa
1530Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de pele
Melanoma
requisitos para o paciente
De 12 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Todos os pacientes devem estar no estágio IIC, III ou IV de acordo com a 8ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC) e ter melanoma confirmado histologicamente, que tenha sido completamente ressecado cirurgicamente, para serem elegíveis conforme definido pelo protocolo.A ressecção cirúrgica completa deve ser realizada até 12 semanas antes da randomização, e a inscrição só pode ocorrer após a cicatrização satisfatória da ferida cirúrgica.Todos os pacientes devem ter o status de ausência de doença documentado por um exame físico completo e estudos de imagem realizados até 4 semanas antes da randomização, conforme descrito no protocolo.
- Melanoma uvealQualquer evidência de doença residual após cirurgia por meio de imagem, patologia ou citologia.Evidência contínua ou recente (dentro de 2 anos) de doença autoimune clinicamente significativa que exigiu tratamento sistêmico com agentes imunossupressores.Infecção descontrolada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV) ou hepatite C (HCV); ou diagnóstico de imunodeficiência relacionada a, ou resultante de infecção crônica, conforme descrito no protocolo.Outra malignidade que está atualmente progredindo ou que necessitou de tratamento ativo nos últimos 5 anos, conforme descrito no protocolo.Participantes com historial de miocardite.Pacientes adolescentes (≥12 a <18 anos) com peso corporal <40 kg
Sites
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Centro de Investigación Pergamino SA
Incorporando
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Centro Médico San Roque S.R.L. - Tucumán
Incorporando
Oncocentro APYS - Viña del Mar
Incorporando
PatrocinadorRegeneron Pharmaceuticals
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Melanoma
Requisitos
De 12 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05608291
