Última atualização há 47 dias

Um estudo para investigar o efeito de lepodisiran na redução de eventos cardiovasculares adversos importantes em adultos com níveis elevados de lipoproteína(a) - ACCLAIM-Lp(a).

12500 pacientes em todo o mundo

Disponível em Brazil, Argentina, Puerto Rico, Mexico

Eli Lilly and Company

58Locais de pesquisa

12500Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Lipoproteína A elevada

Doença cardiovascular

Doença cardiovascular estabelecida

ASCVD, doença cardiovascular aterosclerótica

LY3819469

lepodisiran

De 18 anos

Todos os gêneros

: Apresentar Lipoproteína(a) [Lp(a)] ≥175 nanomoles por litro (nmol/L).
Atenda aos critérios de 2a ou 2b: Indivíduos com 18 anos de idade ou mais com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (ASCVD) com um evento ou revascularização.
Atenda aos critérios de 2a ou 2b: Indivíduos com 55 anos ou mais em risco de um primeiro evento cardiovascular (CV) e que tenham: doença arterial coronariana (CAD) documentada, estenose carotídea ou doença arterial periférica (PAD) sem histórico de evento ou revascularização; hipercolesterolemia familiar conhecida; ou uma combinação de fatores de alto risco.

: Tenha tido um evento cardiovascular grave ou cirurgia, como infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral ou revascularização coronariana ou periférica, <90 dias antes da triagem.
Tenho hipertensão não controlada.
Tenho insuficiência cardíaca de classe IV da Associação de Coração de Nova York.
Realize a aférese de lipoproteínas dentro de 90 dias da triagem, ou tenha aférese de lipoproteínas planejada durante o estudo.
Apresentar insuficiência renal grave, definida como taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <15 mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados (mL/min/1,73m2) na Visita 1 de triagem, ou diálise contínua.
Tenha um diagnóstico de síndrome nefrótica ativa, ou razão albumina-creatinina na urina (UACR) de ≥5000 mg/g na Visita 1 de triagem.
Ter hepatite aguda ou crônica, sinais e sintomas de qualquer outra doença hepática além da doença hepática gordurosa não alcoólica, ou qualquer um desses resultados laboratoriais determinados pelo laboratório central durante a triagem.