Última atualização há 9 dias
Um estudo para investigar o efeito de lepodisiran na redução de eventos cardiovasculares adversos importantes em adultos com níveis elevados de lipoproteína(a) - ACCLAIM-Lp(a).
12500 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina, United States
Eli Lilly and Company
6Locais de pesquisa
12500Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Lipoproteína A elevada
Enfermedad cardiovascular
Enfermedad cardiovascular establecida
Medicação / medicamento a ser usado
ASCVD, doença cardiovascular aterosclerótica
LY3819469
lepodisiran
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Apresentar Lipoproteína(a) [Lp(a)] ≥175 nanomoles por litro (nmol/L).Atenda aos critérios de 2a ou 2b: Indivíduos com 18 anos de idade ou mais com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (ASCVD) com um evento ou revascularização.Atenda aos critérios de 2a ou 2b: Indivíduos com 55 anos ou mais em risco de um primeiro evento cardiovascular (CV) e que tenham: doença arterial coronariana (CAD) documentada, estenose carotídea ou doença arterial periférica (PAD) sem histórico de evento ou revascularização; hipercolesterolemia familiar conhecida; ou uma combinação de fatores de alto risco.
- Tenha tido um evento cardiovascular grave ou cirurgia, como infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral ou revascularização coronariana ou periférica, <90 dias antes da triagem.Tenho hipertensão não controlada.Tenho insuficiência cardíaca de classe IV da Associação de Coração de Nova York.Realize a aférese de lipoproteínas dentro de 90 dias da triagem, ou tenha aférese de lipoproteínas planejada durante o estudo.Apresentar insuficiência renal grave, definida como taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <15 mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados (mL/min/1,73m2) na Visita 1 de triagem, ou diálise contínua.Tenha um diagnóstico de síndrome nefrótica ativa, ou razão albumina-creatinina na urina (UACR) de ≥5000 mg/g na Visita 1 de triagem.Ter hepatite aguda ou crônica, sinais e sintomas de qualquer outra doença hepática além da doença hepática gordurosa não alcoólica, ou qualquer um desses resultados laboratoriais determinados pelo laboratório central durante a triagem.
Sites
STAT Research - CABA
Incorporando
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Investigaciones Médicas IMOBA SRL
Incorporando
Hospital Moinhos de Vento
Instituto Brasil de Pesquisa Clínica - IBPClin
CPQuali Pesquisa Clínica
EstudoACCLAIM-Lp(a)
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologias
Enfermedad cardiovascular establecida
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06292013
