Última atualização há 15 dias
Um estudo para aprender como a combinação de odronextamab com quimioterapia funciona e quão segura é em comparação com rituximab e quimioterapia em participantes adultos com linfoma folicular não tratado anteriormente.
733 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Chile, United States
Regeneron Pharmaceuticals
1Locais de pesquisa
733Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Linfoma no Hodgkin
Linfoma folicular
Medicação / medicamento a ser usado
Linfomas não Hodgkin (LNH)
Linfoma folicular recidivante ou refratário (R/R)
Linfoma não-Hodgkin de células B (B-NHL)
FL não tratado
Odronextamab
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tenho diagnóstico de linfoma folicular grau 1-3a positivo para o cluster de diferenciação 20 (CD20+), estágio II volumoso ou estágio III/IV.Para a Parte 1A: participantes previamente não tratados que têm um escore de 3 a 5 no Índice Prognóstico Internacional do Linfoma Folicular (FLIPI)-1, ou FL recidivante/refratário que não tenha recebido R-CHOP ou R-CVP.Para a Parte 1B: participantes previamente não tratados que têm pontuação FLIPI-1 de 3 a 5.Para a parte 2: participantes não tratados anteriormente que tenham um escore FLIPI-1 de 0 a 5.Ter doença mensurável em imagens transversais documentada por tomografia computadorizada [TC] diagnóstica ou ressonância magnética [RM], conforme descrito no protocolo.Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.Função adequada da medula óssea e do fígado.
- Participantes com linfoma do sistema nervoso central ou linfoma leptomeníngeo.Participantes com evidência histológica de transformação para um linfoma de células B de alto grau ou difuso grande.Participantes com macroglobulinemia de Waldenström (MW, linfoma linfoplasmocitário), linfoma folicular de grau 3b, leucemia linfocítica crônica ou linfoma linfocítico pequeno.Cirurgia recente de grande porte e histórico de transplante de órgãos.Uma malignidade que não seja linfoma não Hodgkin, a menos que o participante seja adequadamente e definitivamente tratado, e qualquer outra doença ativa significativa ou condição médica que possa interferir na realização do estudo ou colocar o participante em risco significativo, conforme descrito no protocolo.
Sites
Clínica Universidad de los Andes
Incorporando
EstudoOLYMPIA-2
PatrocinadorRegeneron Pharmaceuticals
Patologias
Linfoma folicular
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06097364
