Última atualização há 9 dias
Um estudo para comparar o quão bem o Odronextamab combinado com quimioterapia funciona e quão seguro é contra o Rituximab combinado com quimioterapia, em pacientes com linfoma difuso de grandes células B não tratado anteriormente.
904 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Chile, United States
Regeneron Pharmaceuticals
2Locais de pesquisa
904Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Linfoma No Hodgkin
Linfoma difuso de células B grandes
Medicação / medicamento a ser usado
Linfomas não Hodgkin (LNH)
Linfomas não-Hodgkin de células B (B-NHL)
Linfoma de células B grandes difuso
Odronextamab
Anticorpo bispecífico anti-CD20 × anti-CD3
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes não tratados anteriormente para linfoma com cluster de diferenciação documentado 20+ (CD20+) DLBCL, conforme descrito no protocolo OU DLBCL recidivante ou refratário (apenas Parte 1A).Doença mensurável com pelo menos uma lesão nodal ou pelo menos uma lesão extranodal, conforme descrito no protocolo.Estado de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) ≤2.Expectativa de vida ≥ 12 meses.Índice Prognóstico Internacional (IPI) de 3 a 5 (parte 1 apenas) e ≥2 (parte 2) apenas para DLBCL não tratado.Função hematológica e orgânica adequada, conforme definido no protocolo.
- Linfoma do sistema nervoso central (SNC) primário ou envolvimento conhecido por NHL do SNC não primário e história ou patologia relevante atual do SNC.Outra malignidade ativa, doença ativa significativa ou condição médica, conforme descrito no protocolo.Neuropatia periférica grau ≥3.Tratamento com qualquer terapia sistêmica anti-linfoma.Qualquer terapia investigacional dentro de 28 dias ou 5 meias-vidas do medicamento, o que for mais curto, antes do início do tratamento do estudo.Cirurgia recente importante, transplante de órgãos anterior ou radioterapia padrão, conforme descrito no protocolo.Alergia/hipersensibilidade aos medicamentos do estudo, conforme descrito no protocolo.Infecções como qualquer infecção ativa (bacteriana, viral, fúngica, micobacteriana, parasitária ou outra), infecção ativa pela doença do Coronavírus (COVID-19), infecção não controlada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV), infecção pelo citomegalovírus (CMV), conforme descrito no protocolo.
Sites
Inmunocel
Incorporando
Clínica Alemana
Incorporando
EstudoOLYMPIA-3
PatrocinadorRegeneron Pharmaceuticals
Patologias
Linfoma difuso de células B grandes
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06091865
