Estratégia de tratamento para linfoma de Hodgkin recidivante/refratário
20 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Pacientes com linfoma de Hodgkin refratário/recidivante (HL R/R) com múltiplas terapias falhadas representam um dilema terapêutico. O objetivo do tratamento de próxima linha é o controle da doença a longo prazo com reações adversas gerenciáveis. Dadas as limitadas opções terapêuticas para pacientes com LH R/R, deve-se buscar melhores terapias, mais eficazes, com melhor tolerabilidade, menos toxicidade, com aumento da sobrevida global (SG) dos pacientes, com o objetivo de melhorar os resultados em termos da doença -progressão de sobrevida livre (PFS) do tratamento padrão atual. Uma vez que atualmente apenas 50% dos pacientes com LH R/R de alto risco tratados com o regime padrão alcançam a cura. A alta eficácia e baixa toxicidade da imunoterapia com remissão prolongada ou estabilização da doença a tornam uma nova opção de tratamento promissora para LH R/R. Com base no exposto, é proposta uma estratégia de tratamento para resgatar a base com Brentuximab mais bloqueio de PD-1 seguido de autotransplante e consolidação com Brentuximab mais bloqueio de PD-1 em pacientes com linfoma de Hodgkin de alto risco de recidiva/refratário em comparação com as taxas relatadas de OS e PFS na literatura obtidos com o tratamento padrão.
Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
1Locais de pesquisa
20Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Linfoma
Linfoma de Hodgkin
requisitos para o paciente
Até 90 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Linfoma de Hodgkin recidivante/refratário ao ABVD com definição de alto risco.
Idade ≥ 18 anos e ≤ 90 anos.
Estado de desempenho ECOG ≤ 3
Mulheres em idade fértil devem fazer um exame de gravidez no sangue ou ter um resultado negativo no teste de urina.
Assinatura prévia do consentimento informado.
Função hepática adequada, definida como:
- Bilirrubina total no soro ≤ 1,5 x limite superior do normal (ULN)
- Aspartato aminotransferase (AST) no soro ≤ 3,0 x ULN
- Alanina aminotransferase (ALT) no soro ≤ 3,0 x ULN
Funções renais adequadas, definidas como:
• Creatinina sérica ≤ 1,5x o limite superior normal ou taxa de filtração glomerular > 50ml/min.
Desistência voluntária do estudo.
Desenvolver toxicidade de grau 3 ou 4 de acordo com a escala do INH.
Perda de acompanhamento
Sites
Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío
Incorporando
Blvd. Milenio, Fracciones de los Aguirre, 37544 León de los Aldama, Gto., Mexico
PatrocinadorHospital Regional de Alta Especialidad del Bajio