Última atualização há 17 dias
Estudo de Epcoritamab Subcutâneo em Combinação com Rituximab Intravenoso e Lenalidomida Oral (R2) para Avaliar Eventos Adversos e Mudança na Atividade da Doença em Participantes Adultos com Linfoma Folicular
500 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Brazil
AbbVie
14Locais de pesquisa
500Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Linfoma no Hodgkin
Linfoma folicular
Linfoma
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pontuação de estado de desempenho de 0 a 2.O participante possui:exame de tomografia por emissão de pósitrons com fluorodesoxiglicose (FDG-PET) que demonstra lesão positiva compatível com os sítios tumorais anatômicos definidos por tomografia computadorizada (TC) ou imagem por ressonância magnética (RM) E>= 1 lesão nodal mensurável (eixo longo > 1,5 cm) ou >= 1 lesão extranodal mensurável (eixo longo > 1,0 cm) na TC ou RM.Linfoma folicular clássico (FL) confirmado histologicamente [anteriormente Grau 1 a 3a FL] estágio II, III ou IV sem evidência de transformação histológica para um linfoma agressivo e doença CD20+ no mais recente exame representativo de biópsia do tumor, conforme relatório patológico.Doença recidivante ou refratária (R/R) a pelo menos um regime sistêmico anterior que contenha um anticorpo monoclonal anti-CD20 (mAb) em combinação com quimioterapia. (Participantes que receberam apenas monoterapia anterior com anti-CD20 mAb e/ou radioterapia não são elegíveis.)Elegível para receber R2 por determinação do investigador.Depuração estimada da creatinina (CrCl) >= 50 mL/min.
- Refratariedade documentada à lenalidomida.Ter exposição a lenalidomida nos 12 meses anteriores à randomização.
Sites
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Centro de Internación e Investigación Clínica FUNDALEU
Hospital Privado de Córdoba
Clínica de Nefrología Urología y Enfermedades Cardiovasculares - Santa Fe
Beneficência Portuguesa de São Paulo
Incorporando
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
Incorporando
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
Incorporando
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da São Paulo - USP
Incorporando
Centro de Pesquisas Clinicas da Fundacao Doutor Amaral Carvalho
Incorporando
Hospital De Clínicas Da Universidade Federal Do Paraná
Incorporando
EstudoEPCORE FL-1
PatrocinadorAbbVie
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Linfoma folicularLinfoma no Hodgkin
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05409066
