Última atualização há 16 dias

Um estudo de nemtabrutinibe versus quimioimunoterapia para participantes com leucemia linfocítica crônica não tratada anteriormente/linfoma linfocítico pequeno (CLL/SLL) sem aberrações TP53 (MK-1026-008, BELLWAVE-008)

300 pacientes em todo o mundo

Disponível em Brazil, Chile

Merck Sharp & Dohme LLC

8Locais de pesquisa

300Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Leucemia

Leucemia linfocítica crónica

De 18 anos

Todos os gêneros

: Diagnóstico confirmado de leucemia linfocítica crônica (LLC) / linfoma linfocítico de células pequenas (LLCP) e doença ativa claramente documentada que requer a iniciação de terapia.
Participantes com CLL/SLL previamente não tratada, sem aberrações no gene da proteína tumoral 53 (TP53) e com status documentado do cromossomo 11q e do status mutacional do gene da cadeia pesada de imunoglobulina (IGHV).
A capacidade de engolir e reter a medicação oral.

: Infecção ativa pelo vírus da hepatite B (VHB) ou vírus da hepatite C (VHC)
Disfunção gastrointestinal que pode afetar a absorção de medicamentos (por exemplo, cirurgia de bypass gástrico, gastrectomia)
Outra malignidade adicional conhecida que está progredindo ou que necessitou de tratamento ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele, ou carcinoma in situ (por exemplo, carcinoma de mama, câncer cervical in situ) que tenham passado por terapia potencialmente curativa.
História de distúrbios graves de sangramento
Não recuperado adequadamente de uma cirurgia importante ou tem complicações cirúrgicas em curso

Hospital Paulistano

Incorporando

Sao Paulo, 01321-001

Centro de Pesquisas Clinicas da Fundacao Doutor Amaral Carvalho

Incorporando

Jau, 17210080

Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP

Incorporando

Av. Dr. Arnaldo, 251 - Consolação, São Paulo - SP, 01255-090, Brazil

IC La Serena Research - La Serena

Incorporando

Woodrow Wilson 1697, La Serena, Chile

James Lind Centro de Investigación del Cáncer - Temuco

Incorporando

Hochstetter 298, Temuco

Instituto Oncológico FALP - UIDO

Incorporando

José Manuel Infante 805, Providencia, Región Metropolitana

Biocenter

Incorporando

Concepción, Biobio 4070196

Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA

Incorporando

Antonio Varas 517, 7500653 Providencia, Región Metropolitana

PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC

Patologias

Leucemia linfocítica crónica

Requisitos

De 18 anosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT05624554