Última atualização há 8 dias
Um estudo de Zilovertamab Vedotin (MK-2140) como monoterapia e em combinação em participantes com neoplasias de células B agressivas e indolentes (MK-2140-006)
223 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, Peru, Brazil
Merck Sharp & Dohme LLC
10Locais de pesquisa
223Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Leucemia
Leucemia linfocítica crónica
Non-Hodgkin Lymphoma
Linfoma de células del manto
Linfoma no Hodgkin
Linfoma folicular
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Para malignidades agressivas de células B, o MCL: possui biópsia confirmada histologicamente de acordo com a classificação de neoplasias do tecido hematopoiético e linfóide da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2016 e tem doença recidivante ou refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas anteriores, incluindo inibição/inibidor(es) da tirosina quinase de Bruton (BTKi), e está após terapia com células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) ou é inelegível para a terapia com CAR-T.Para malignidades de células B agressivas, Cohorte C do MCL: Possui biópsia confirmada histologicamente de acordo com a classificação de neoplasias dos tecidos hematopoiéticos e linfoides da Organização Mundial de Saúde (OMS) de 2016 e apresenta doença recidivante ou refratária após pelo menos 1 terapia sistêmica prévia, sem exposição prévia a um BTKi não-covalente.Para linfomas agressivos de células B, como o linfoma de transformação de Richter (LTR): Tem biópsia confirmada histologicamente de acordo com a classificação de neoplasias das células hematopoiéticas e linfoides da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2016 e apresenta doença recidivante ou refratária.Para malignidades de células B indolentes FL e LLC: Tem biópsia confirmada histologicamente e apresenta doença recidivante ou refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas anteriores e nenhuma outra terapia disponível.Os participantes que são positivos para o antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral para o vírus da hepatite B (HBV) por pelo menos 4 semanas e tiverem carga viral do HBV indetectável antes da randomização/alocação.Ter um estado de desempenho ECOG de 0 a 2 avaliado dentro de 7 dias antes do ciclo 1 dia 1.
- Recebeu transplante de órgão sólido em algum momento.Apresenta doença cardiovascular clinicamente significativa (ou seja, ativa): acidente vascular cerebral/derrame (<6 meses antes da inscrição), infarto do miocárdio (<6 meses antes da inscrição), angina instável (<6 meses antes da inscrição), insuficiência cardíaca congestiva (Classificação da Associação de Cardiologia de Nova York ≥II), ou arritmia cardíaca grave que requer medicação.Apresenta derrame pericárdico ou derrame pleural clinicamente significativo.Apresenta neuropatia periférica de grau >1 em andamento.Possui uma forma desmielinizante da doença de Charcot-Marie-Tooth.Tem um histórico de segunda malignidade, a menos que o tratamento potencialmente curativo tenha sido concluído sem evidência de malignidade por 2 anos.Participantes com FL que evoluíram para um tipo mais agressivo de linfoma.Recebeu tratamento antineoplásico sistêmico prévio dentro de 5 meias-vidas ou 4 semanas (se o tratamento prévio foi com anticorpos monoclonais) ou 2 semanas (se o tratamento prévio foi com moléculas pequenas, como inibidores de quinase) antes da primeira dose da intervenção do estudo.Recebeu radioterapia prévia nos 28 dias anteriores ao início da intervenção do estudo. Os participantes devem ter se recuperado de todas as toxicidades relacionadas à radioterapia.Está em curso terapia com corticosteroides que excede 30 mg diários de prednisona ou equivalente.Recebeu uma vacina viva ou atenuada nos últimos 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.Envolvimento conhecido de linfoma do sistema nervoso central (SNC) ativo ou envolvimento ativo do SNC por linfoma.Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.Tem um histórico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).Infecção ativa pelo vírus da hepatite B (HBV) ou hepatite C (HCV).Apenas para a Coorte C: possui alguma anormalidade gastrointestinal clinicamente significativa que possa alterar a absorção.
Sites
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Incorporando
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
Incorporando
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
Hospital Paulistano
Incorporando
Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA
Incorporando
IC La Serena Research - La Serena
Incorporando
Inmunocel
Incorporando
Clínica Alemana
Incorporando
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
Incorporando
Centro Medico Monte Carmelo
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Leucemia linfocítica crónicaLinfoma de células del mantoLinfoma folicular
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05458297
