Última atualização há 4 meses
Avaliar a eficácia e segurança do Pegozafermin em indivíduos com hipertrigliceridemia grave
360 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Spain, Chile, Argentina, United States
89bio, Inc.
1Locais de pesquisa
360Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hipertrigliceridemia
Hipertrigliceridemia grave
Medicação / medicamento a ser usado
SHTG
Hipertrigliceridemia
Doenças metabólicas
Hiperlipidemias
Dislipidemias
Distúrbios do metabolismo lipídico
requisitos para o paciente
De 22 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Idade ≥ 22 anos.Disposto a entrar em um período de estabilização de medicação/estilo de vida durante o período de triagem, o que significa manter esses hábitos de medicação, alimentação e exercício estáveis durante a duração do estudo.Os pacientes devem estar em terapia estável de modificação lipídica (LMT) para gerenciar a ASCVD por um mínimo de 4 semanas antes do primeiro TG qualificativo.
- Positivo para o vírus da hepatite B (VHB), vírus da hepatite C (VHC) ou vírus da imunodeficiência humana (HIV).Diabetes mellitus tipo 2 não controlada ou recém-diagnosticada (≤3 meses desde o diagnóstico) conforme determinado pelo Investigador Principal. Os pacientes devem ter nível de HbA1c ≤9,5% na triagem. Os medicamentos para o controle da glicose devem estar estáveis por pelo menos 4 semanas antes da triagem.Diabetes mellitus tipo 1.Um histórico de doença sintomática de cálculos biliares, pancreatite causada por cálculos biliares (a menos que tratada com colecistectomia) ou qualquer outra doença biliar sintomática em curso.Pancreatite aguda nos últimos 6 meses antes da triagem.Pacientes com pancreatite crônica.Síndrome de quilomicronemia familiar (SQF) conhecida ou suspeita (hiperlipoproteinemia tipo 1).
Sites
STAT Research - CABA
Incorporando
EstudoENTRUST
Patrocinador89bio, Inc.
Patologias
Hipertrigliceridemia grave
Requisitos
De 22 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05852431
