Modulação da excitabilidade cortical com ctDCS na fibromialgia.
92 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Nesta pesquisa, o objetivo é avaliar o efeito da tDCS cerebelar nas medidas clínicas de dor e excitabilidade cortical em participantes com fibromialgia. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado que tem como desfecho primário a avaliação das variações do potencial evocado motor (PEM) (resultado neuropsicológico) e da escala visual analógica (EVA) como desfecho clínico. Os resultados secundários incluem o período de silêncio (CSP), facilitação intra-cortical (ICF) e inibição intra-cortical (ICI) obtidos através do TMS, a função do caminho modulador descendente da dor pelo teste de modulação condicionada (teste CPM), o Inventário breve de dor (BPI) e os limiares de dor por calor, pressão e frio. A intervenção consiste numa sessão tDCS em que o eléctrodo activo estará localizado no cerebelo e/ou no córtex motor primário (4 protocolos de estimulação que serão implementados: eléctrodo activo do cerebelo - eléctrodo activo M1, eléctrodo sham cerebelo - eléctrodo activo M1 , eletrodo simulado de cerebelo ativo-M1, eletrodo simulado de cerebelo-eletrodo simulado M1) e o cátodo na região supraorbital contralateral. O equipamento aplicará uma corrente de 2 mA por 20 minutos. No total, serão 92 pacientes, divididos em 4 blocos de intervenção compostos por 23 indivíduos cada.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
2Locais de pesquisa
92Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Fibromialgia
requisitos para o paciente
Até 65 anos
Fêmea
Requisitos médicos
Mulheres destras com idades entre 18 e 65 anos; que sabem ler e escrever.
Diagnóstico confirmado de fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (2010-2016).
Ponto de dor igual ou superior a 6 na Escala Numérica da Dor (com pontuação de 0 a 10) na maioria dos dias nos últimos 3 meses.
Resido fora da área de Porto Alegre.
Gravidez confirmada
Contraindicações para TMS e tDCS: implante metálico no cérebro; dispositivos médicos implantados no cérebro, marca-passo cardíaco; implante coclear; histórico de abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses; patologias neurológicas; histórico de trauma na cabeça ou neurocirurgia; doenças sistêmicas descompensadas e doenças inflamatórias crônicas (lúpus, artrite reumatoide, síndrome de Reiter); hipotireoidismo não compensado; histórico pessoal de câncer, passado ou em tratamento.
Os participantes com diagnóstico ou contato recente com a COVID serão excluídos.
Sites
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Incorporando
Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90450-190, Brazil
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Incorporando
Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903