Eficácia e segurança do remibrutinibe em comparação com a teriflunomida em participantes com esclerose múltipla recorrente

O estudo CLOU064C12301 consiste em uma Parte Principal (CP) inicial (duração máxima por participante de até 30 meses), seguida de uma Parte de Extensão (EP, de até 5 anos de duração) para os participantes elegíveis. The Core Part é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, controlado por comparador ativo, de dose fixa, de grupos paralelos, em aproximadamente 800 participantes com esclerose múltipla recorrente (EMR). A parte de extensão é um projeto de dose fixa, de braço único e de rótulo aberto, no qual os participantes elegíveis são tratados com remibrutinibe por até 5 anos. Um segundo estudo de desenho idêntico (CLOU064C12302) será realizado simultaneamente. Ambos os estudos serão conduzidos globalmente e os dados dos dois estudos serão agrupados para alguns dos parâmetros.