Última atualização há 5 meses

Teste de Biperideno para Prevenção de Epilepsia

312 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Uma das consequências neurológicas mais importantes após Traumatismo Cranioencefálico (TCE) é o desenvolvimento de epilepsia pós-traumática (TEP), que representa 5% de todas as etiologias de epilepsia na população em geral. Isso torna o TCE uma das causas mais importantes de epilepsia secundária, superando outras causas, como infecções, abuso de drogas ou história familiar de epilepsia. A ocorrência de crises epilépticas espontâneas após TCE, principalmente com início nos primeiros 2 anos após TCE moderado ou grave, pode chegar a 86%, especialmente naqueles com uma única crise sintomática aguda, com taxas de remissão de 25-40%. A relação causal entre TCE e epilepsia, bem como outros tipos de epilepsia em geral, ainda não é completamente compreendida e o TEP ainda não é evitável. A abordagem terapêutica indicada para o TCE pode envolver medicamentos, procedimentos cirúrgicos ou ambos, sem intervenção terapêutica efetiva para reduzir sua ocorrência. Vários estudos experimentais em modelos animais têm mostrado que as drogas, que modificam os processos de plasticidade neuronal, têm o potencial de modificar o curso natural do TEP. Dentre estes, o biperideno (anticolinérgico indicado para doença de Parkinson) tem mostrado redução na incidência e intensidade de crises epilépticas espontâneas e também retardo em sua ocorrência em modelo animal de epilepsia. Assim, o Biperideno seria um excelente candidato a agente antiepileptogênico. Pretende-se aqui testar sua eficácia e segurança em pacientes adultos, vítimas de TCE moderado e grave. Os pacientes serão randomizados para receber 5 mg de Biperideno iv, diluído em 100 ml de solução salina 0,9% (grupo tratamento) ou 1 mL de veículo estéril (lactato de sódio, ácido lático, hidróxido de sódio e água para injetáveis) diluído em 100 mL de 0 ,soro fisiológico 9% (grupo placebo), a cada 6 horas por 10 dias após o TCE. Prospectivamente, os pacientes serão acompanhados por dois anos, em visitas periódicas para avaliar o desenvolvimento de crises epilépticas. Outros fatores que podem trazer benefícios com o tratamento, como anormalidades epileptiformes, marcadores genéticos e aspectos neuropsicológicos, também serão avaliados. Os resultados podem ser importantes para uma melhor compreensão dos mecanismos básicos do desenvolvimento da epilepsia. Os efeitos colaterais do uso de Biperideno, em altas doses durante um curto período de tempo, serão medidos. Se o Biperideno for eficiente e seguro, certamente será uma opção de baixo custo para o SUS.
Hospital Sirio-Libanes
1Locais de pesquisa
312Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Epilepsias
Epilepsia
requisitos para o paciente
Até 75 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Sites
Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
Incorporando
R. Dr. Albuquerque Lins, 40 - Santa Cecilia, São Paulo - SP, 01230-001, Brazil
LinkedinInstagramFacebook
Termos e CondiçõesPolítica de privacidade