Última atualização há 3 meses
Um estudo para avaliar a eficácia, segurança, farmacocinética e farmacodinâmica do satralizumabe em participantes com doença ocular da tireoide.
120 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Hoffmann-La Roche
2Locais de pesquisa
120Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Enfermedad tiroidea
Enfermedad tiroidea ocular
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico clínico da doença ocular da tireoide (TED) baseado na CAS.
- Diminuição do CAS ou proptose de >= 2 pontos ou >= 2 mm, respectivamente, no olho em estudo entre a triagem e a linha de base do estudo (Dia 1).Exigindo intervenção oftalmológica cirúrgica imediata ou planejamento de cirurgia corretiva ou irradiação durante o curso do estudo, a critério do investigador.Doença oftálmica pré-existente identificada que, a critério do investigador, impediria a participação no estudo ou complicaria a interpretação dos resultados do estudo, incluindo descompensação corneana não responsiva ao tratamento médico e incluindo doenças oftálmicas que provavelmente exigirão terapia proibida durante o estudo.Qualquer condição médica grave ou anormalidade nos testes laboratoriais clínicos que, a critério do investigador, impeça a participação segura e conclusão do estudo por parte do indivíduo.Grávida ou amamentando, ou com intenção de engravidar durante o estudo ou dentro de 12 semanas após a última dose de satralizumabe.
Sites
Instituto Oftalmológico de Buenos Aires / Oftalmos
Incorporando
Buenos Aires Mácula S.A.
Incorporando
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Patologias
Enfermedad tiroidea ocular
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05987423
